Ticagrelor

Qısa Təsvir:

API Adı Göstərici Xüsusiyyətlər ABŞ DMF  AB DMF  CEP
Ticagrelor Anticoagulant Evdə 28984  

Məhsul detalı

Məhsul etiketləri

MƏHSUL DETALI

Fon

Ticagrelor, P2Y12 reseptorunun yeni bir antaqonistidir [1].

Ticagrelorun P2Y12 reseptoruna qarşı ADP-nin trombosit üzərindəki protrombotik təsirlərini inhibe etdiyi bildirildi. Ticagrelor ex vivo trombositlərin birləşməsinin tam inhibisyonunu göstərmişdir. Bundan əlavə Ticagrelor, insanda trombositlərin birləşməsinin doza bağlı bir inhibisyonunu təklif etmişdir. Bunların xaricində Ticagrelor ayrıca şifahi, aktiv, geri çevrilməli bir antaqonist nümayiş etdirdi. Ticagrelor, digər inhibitorlardan fərqli olaraq, metabolik transformasiya olmadan P2Y12 reseptorunu inhibə etdiyini də bildirdi. Bundan əlavə Ticagrelor ilk tienopiridin anti-trombosit agentidir və əsasən CYP3A4 və CYP2C19 ilə metabolize olunur [1] [2].

İstinadlar:
[1] Zhou D1, Andersson TB, Grimm SW. Ticagrelor ilə potensial dərman-dərman qarşılıqlı təsirlərinin in vitro qiymətləndirilməsi: sitoxrom P450 reaksiya fenotipləşdirmə, inhibisiya, induksiya və diferensial kinetik. Dərman Metab disposerləri. 2011 Nisan; 39 (4): 703-10.
[2] Li Y1, Landqvist C, Grimm SW. Yeni bir P2Y12 reseptor antaqonisti olan ticagrelorun siçanlarda, siçovullarda və marmosetlərdə yerləşdirilməsi və metabolizması. Dərman Metab disposerləri. 2011 sentyabr; 39 (9): 1555-67. doi: 10.1124 / dmd.111.039669. Epub 2011 Jun 13.

Təsvir

Ticagrelor (AZD6140), trombositlərin birləşməsinin müalicəsi üçün geri dönə bilən P2Y12 reseptor antagonistidir.

Vitroda

Ticagrelor, adenozin 5-in daha çox inhibisyonunu təşviq edir-fosfat (ADP)-digər P2Y12R antaqonistlərinə qarşı yuyulmuş trombositlərdə Ca2 + salınması. Ticagrelorun P2Y12R antaqonizmi xaricindəki bu əlavə təsiri, qismən ticagrelorun trombositlər üzərindəki tarazlıq nukleosid daşıyıcısını 1 (ENT1) inhibe etməsi, hüceyrə xaricindəki adenozinin yığılmasına və Gs ilə birləşən adenozin A2A reseptorlarının aktivasiyasına gətirib çıxaran nəticəsidir [1]. B16-F10 hüceyrələri ticagrelorla müalicə olunmuş siçanların trombositləri ilə salin ilə müalicə olunmuş siçanlara nisbətən azalmış qarşılıqlı təsir göstərir [2].

B16-F10 melanoma venadaxili və intrasplenik metastaz modellərində ticagrelorun (10 mq / kq) klinik dozası ilə müalicə olunmuş siçanlar ağciyər (% 84) və qaraciyərdə (% 86) metastazlarda nəzərəçarpacaq dərəcədə azalma göstərir. Bundan əlavə, ticagrelor müalicəsi salin ilə müalicə olunan heyvanlarla müqayisədə sağ qalmağı yaxşılaşdırır. Bənzər bir təsir, ticagrelor müalicəsindən sonra ağciyər (% 55) və sümük iliyi (% 87) metastazlarında azalma ilə 4T1 döş xərçəngi modelində müşahidə olunur [2]. Ticagrelorun peroral peroral qəbulu (1-10 mq / kq) trombositlərin birləşməsinə doza bağlı inhibitor təsir göstərir. Ticagrelor, ən yüksək dozada (10 mq / kq) dozadan 1 saat sonra trombositlərin birləşməsini əhəmiyyətli dərəcədə inhibə edir və dozadan sonra 4 saat ərzində pik inhibisyon müşahidə olunur.

Saxlama

4°C, işığdan qoruyun, azot altında saxlanılır

* Solventdə: -80°C, 6 ay; -20°C, 1 ay (işığdan qoruyun, azot altında saxlanılır)

Kimyəvi quruluş

Ticagrelor

Sertifikat

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KEYFİYYƏTİN İDARƏ EDİLMƏSİ

Quality management1

Təklif 18 Təsdiqlənmiş keyfiyyət uyğunluğu qiymətləndirmə layihələri 46 layihələr təsdiq olunur.

Quality management2

İnkişaf etmiş beynəlxalq keyfiyyət idarəetmə sistemi satışlar üçün möhkəm zəmin yaratmışdır.

Quality management3

Keyfiyyətə nəzarət məhsulun keyfiyyətini və terapevtik effektini təmin etmək üçün bütün həyat dövründən keçir. 

Quality management4

Professional Tənzimləmə İşləri qrupu, müraciət və qeyd zamanı keyfiyyət tələblərini dəstəkləyir.

İstehsalın idarə edilməsi

cpf5
cpf6

Korea Countec Şişelenmiş Qablaşdırma Xətti

cpf7
cpf8

Tayvan CVC Şüşə qablaşdırma xətti

cpf9
cpf10

İtaliya CAM Taxta Qablaşdırma Xətti

cpf11

Alman Fette Yığcam Maşın

cpf12

Yaponiya Viswill Tablet Detektoru

cpf14-1

DCS Nəzarət Otağı

Ortaq

Beynəlxalq əməkdaşlıq
International cooperation
Daxili əməkdaşlıq
Domestic cooperation

  • Əvvəlki:
  • Növbəti:

  • Mesajınızı buraya yazın və bizə göndərin