Preqabalin

Qısa Təsvir:

API Adı Göstərici Xüsusiyyətlər ABŞ DMF  AB DMF  CEP
Preqabalin Epilepsiya / Nevralji Evdə / EP 22223 CEP2016-141

Məhsul detalı

Məhsul etiketləri

MƏHSUL DETALI

Pregabalin bir GABAA və ya GABAB reseptor agonisti deyil.
Pregabalin bir gabapentinoiddir və müəyyən kalsium kanallarını inhibə edərək təsir göstərir. Xüsusi olaraq, müəyyən gərginliyə bağlı kalsium kanallarının (VDCC) köməkçi α2δ alt hissəsinin bir liganddır və bununla da α2δ alt birliyi olan VDCC-lərin inhibitoru rolunu oynayır. Α2δ-1 və α2δ-2 adlı iki dərmanı birləşdirən α2δ alt birliyi var və pregabalin bu iki sahəyə oxşar yaxınlıq göstərir (və bu səbəbdən arasında seçicilik olmaması). Pregabalin, α2δ VDCC alt birliyinə bağlanması baxımından seçicidir. Preqabalinin bir GABA analoqu olmasına baxmayaraq, GABA reseptorlarına bağlanmır, in vivo olaraq GABA ya da başqa bir GABA reseptor agonistinə çevrilmir və GABA nəqlini və ya metabolizmasını birbaşa tənzimləmir. Bununla birlikdə, preqabalinin, GABA sintezindən məsul olan ferment olan L-glutamik turşu dekarboksilazın (GAD) beyin ekspresiyasında doza bağlı bir artım meydana gətirdiyi və bu səbəbdən beyindəki GABA səviyyələrini artıraraq dolayı GABAerjik təsir göstərə biləcəyi aşkar edilmişdir. Hal-hazırda preqabalinin təsirlərinin α2δ ehtiva edən VDCC-lərin inhibisyonu xaricində hər hansı bir mexanizm tərəfindən vasitəçilik etdiyinə dair bir dəlil yoxdur. Uyğun olaraq α2δ-1 ehtiva edən VDCC-lərin pregabalin tərəfindən inhibə edilməsi, antikonvulsant, analjezik və anksiyolitik təsirlərindən məsuldur.
Pregabalinə və kimyəvi quruluşdakı digər gabapentinoidlərə yaxından bənzəyən endogen α-amin turşuları L-lösin və L-izolösin, gabapentinoidlər kimi oxşarlığa malik olan α2δ VDCC alt birliyinin aydın ligandlarıdır (məsələn, L- üçün IC50 = 71 nM). izolösin) və mikromolyar konsentrasiyalarda insanın beyin onurğa mayesində mövcuddur (məs., L-lösin üçün 12.9 μM, L-izolösin üçün 4.8 μM). Bunların alt birliyin endogen ligandları ola biləcəyi və gabapentinoidlərin təsirlərini rəqabətcil şəkildə antagonize edə biləcəkləri nəzəriyyə edilmişdir. Müvafiq olaraq, pregabalin və gabapentin kimi gabapentinoidlərin α2δ alt birliyi üçün nanomolar yaxınlıqları olduğu halda, in vivo potensialları aşağı mikromolyar aralığındadır və endogen L-amin turşuları ilə bağlanma rəqabətinin bu uyğunsuzluğa görə cavabdeh olduğu deyilir.

Pregabalinin bir tədqiqatda α2δ subunit ehtiva edən VDCC-lər üçün gabapentindən 6 qat daha çox yaxınlıq olduğu aşkar edildi. Bununla birlikdə, başqa bir araşdırma, pregabalin və gabapentinin insan rekombinantı α2δ-1 alt birliyi (Ki = 32 nM və 40 nM) üçün oxşar əlaqələrə sahib olduğunu tapdı. Hər halda, preqabalin analjezik olaraq gabapentindən 2-4 qat daha güclüdür və heyvanlarda antikonvulsant olaraq gabapentindən 3 ilə 10 qat daha güclü görünür.

Sertifikat

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KEYFİYYƏTİN İDARƏ EDİLMƏSİ

Quality management1

Təklif 18 Təsdiqlənmiş keyfiyyət uyğunluğu qiymətləndirmə layihələri 46 layihələr təsdiq olunur.

Quality management2

İnkişaf etmiş beynəlxalq keyfiyyət idarəetmə sistemi satışlar üçün möhkəm zəmin yaratmışdır.

Quality management3

Keyfiyyətə nəzarət məhsulun keyfiyyətini və terapevtik effektini təmin etmək üçün bütün həyat dövründən keçir. 

Quality management4

Professional Tənzimləmə İşləri qrupu, müraciət və qeyd zamanı keyfiyyət tələblərini dəstəkləyir.

İstehsalın idarə edilməsi

cpf5
cpf6

Korea Countec Şişelenmiş Qablaşdırma Xətti

cpf7
cpf8

Tayvan CVC Şüşə qablaşdırma xətti

cpf9
cpf10

İtaliya CAM Taxta Qablaşdırma Xətti

cpf11

Alman Fette Yığcam Maşın

cpf12

Yaponiya Viswill Tablet Detektoru

cpf14-1

DCS Nəzarət Otağı

Ortaq

Beynəlxalq əməkdaşlıq
International cooperation
Daxili əməkdaşlıq
Domestic cooperation

  • Əvvəlki:
  • Növbəti:

  • Mesajınızı buraya yazın və bizə göndərin

    Məhsullar kateqoriyası