Abrositinib

Qısa təsvir:

API Adı Göstəriş Yenilikçi Patentin bitmə tarixi (ABŞ)
Abrositinib Atopik dermatit Pfizer 11 fevral 2034-cü il


Məhsul təfərrüatı

Məhsul Teqləri

MƏHSUL ƏTRAFLI

Abrositinib, orta və ağır atopik dermatiti olan böyüklər və yeniyetmələrin müalicəsi üçün inkişaf etdirilən oral, kiçik molekullu Janus kinaz (JAK) 1 inhibitorudur.

Abrocitinib NCT03796676 (Atopik dermatiti olan yeniyetmələrdə dərmanlı topikal terapiya ilə JAK1 inhibitoru) klinik sınaqda araşdırılır.

Abrocitinib hazırda Pfizer tərəfindən atopik dermatitin (ekzemanın) müalicəsi üçün hazırlanır. Bu, gündə bir dəfə oral olaraq qəbul edilən Janus kinaz 1 (JAK1) inhibitorudur.

Atopik dermatit (AD) bütün dünyada uşaqların təxminən 25%-ni və böyüklərin 2%-3%-ni təsir edən qaşınma, intensiv qaşınma və ekzematoz lezyonlarla xarakterizə olunan mürəkkəb, xroniki, iltihablı dəri xəstəliyidir. Abrositinib iltihab prosesini maneə törədən Janus kinaz-1 (JAK1) fermentinin selektiv inhibitorudur. Buna görə də, orta-ağır AD üçün abrositinibin effektivliyini və təhlükəsizliyini qiymətləndirməyi hədəflədik.

100 mq və ya 200 mq dozada abrositinib orta-ağır atopik dermatiti olan xəstələrin müalicəsində effektiv, yaxşı tolere edilən və perspektivli dərmandır. Bununla belə, təhlil 200 mq abrocitinibin 100 mq-dan çox effektivliyini təsdiqlədi, lakin ürəkbulanma və baş ağrısı kimi yan təsirlərin 200 mq qəbulunda daha çox baş verməsi ehtimalı var.

KEYFİYYƏT İDARƏETMƏSİ

Keyfiyyətin idarə edilməsi 1

Təklif18Təsdiqlənmiş Keyfiyyət Uyğunluğunun Qiymətləndirilməsi layihələri4, və6layihələr təsdiqlənmə mərhələsindədir.

Keyfiyyətin idarə edilməsi 2

Qabaqcıl beynəlxalq keyfiyyət idarəetmə sistemi satış üçün möhkəm zəmin yaratmışdır.

Keyfiyyətin idarə edilməsi 3

Keyfiyyətə nəzarət keyfiyyəti və müalicəvi effekti təmin etmək üçün məhsulun bütün həyat dövrü boyunca həyata keçirilir.

Keyfiyyətin idarə edilməsi 4

Peşəkar Tənzimləmə İşləri komandası müraciət və qeydiyyat zamanı keyfiyyət tələblərini dəstəkləyir.

İSTEHSALIN İDARƏ EDİLMƏSİ

cpf5
cpf6

Koreya Countec şüşə qablaşdırma xətti

cpf7
cpf8

Tayvan CVC Şüşə Qablaşdırma Xətti

cpf9
cpf10

İtaliya CAM Board Qablaşdırma Xətti

cpf11

Alman Fette sıxma maşını

cpf12

Yaponiya Viswill Tablet Detektoru

cpf14-1

DCS Nəzarət Otağı

PARTNER

Beynəlxalq əməkdaşlıq
Beynəlxalq əməkdaşlıq
Daxili əməkdaşlıq
Daxili əməkdaşlıq

  • Əvvəlki:
  • Sonrakı:

  • Mesajınızı buraya yazın və bizə göndərin

    Məhsul kateqoriyaları