Abrositinib
Abrositinib, orta və ağır atopik dermatiti olan böyüklər və yeniyetmələrin müalicəsi üçün inkişaf etdirilən oral, kiçik molekullu Janus kinaz (JAK) 1 inhibitorudur.
Abrocitinib NCT03796676 (Atopik dermatiti olan yeniyetmələrdə dərmanlı topikal terapiya ilə JAK1 inhibitoru) klinik sınaqda araşdırılır.
Abrocitinib hazırda Pfizer tərəfindən atopik dermatitin (ekzemanın) müalicəsi üçün hazırlanır. Bu, gündə bir dəfə oral olaraq qəbul edilən Janus kinaz 1 (JAK1) inhibitorudur.
Atopik dermatit (AD) bütün dünyada uşaqların təxminən 25%-ni və böyüklərin 2%-3%-ni təsir edən qaşınma, intensiv qaşınma və ekzematoz lezyonlarla xarakterizə olunan mürəkkəb, xroniki, iltihablı dəri xəstəliyidir. Abrositinib iltihab prosesini maneə törədən Janus kinaz-1 (JAK1) fermentinin selektiv inhibitorudur. Buna görə də, orta-ağır AD üçün abrositinibin effektivliyini və təhlükəsizliyini qiymətləndirməyi hədəflədik.
100 mq və ya 200 mq dozada abrositinib orta-ağır atopik dermatiti olan xəstələrin müalicəsində effektiv, yaxşı tolere edilən və perspektivli dərmandır. Bununla belə, təhlil 200 mq abrocitinibin 100 mq-dan çox effektivliyini təsdiqlədi, lakin ürəkbulanma və baş ağrısı kimi yan təsirlərin 200 mq qəbulunda daha çox baş verməsi ehtimalı var.





Təklif18Təsdiqlənmiş Keyfiyyət Uyğunluğunun Qiymətləndirilməsi layihələri4, və6layihələr təsdiqlənmə mərhələsindədir.

Qabaqcıl beynəlxalq keyfiyyət idarəetmə sistemi satış üçün möhkəm zəmin yaratmışdır.

Keyfiyyətə nəzarət keyfiyyəti və müalicəvi effekti təmin etmək üçün məhsulun bütün həyat dövrü boyunca həyata keçirilir.

Peşəkar Tənzimləmə İşləri komandası müraciət və qeydiyyat zamanı keyfiyyət tələblərini dəstəkləyir.


Koreya Countec şüşə qablaşdırma xətti


Tayvan CVC Şüşə Qablaşdırma Xətti


İtaliya CAM Board Qablaşdırma Xətti

Alman Fette sıxma maşını

Yaponiya Viswill Tablet Detektoru

DCS Nəzarət Otağı

