Rimegepant

Qısa Təsvir:

API Adı Göstəriş Yenilikçi Patentin bitmə tarixi (ABŞ)
Rimegepant Migren baş ağrısı Biohaven 22 fevral 2031-ci il

 


Məhsul təfərrüatı

Məhsul Teqləri

MƏHSUL ƏTRAFLI

Rimegepant kiçik molekul inhibitorudurkalsitoninmigren baş ağrılarında rol oynadığına inanılan güclü vazodilatator olan CGRP-nin təsirini bloklayan genlə əlaqəli peptid (CGRP) reseptoru.Rimegepant kəskin migren hücumlarının müalicəsi üçün təsdiq edilmişdir.Kliniki sınaqlarda rimegepant ümumiyyətlə yaxşı tolere edildi, müalicə zamanı serum aminotransferazanın müvəqqəti yüksəlməsinin nadir halları və kliniki aşkar qaraciyər zədələnməsi halları bildirilmədi.

Rimegepant, Biohaven Pharmaceuticals tərəfindən hazırlanmış CGRP reseptorunun oral antaqonistidir.27 fevral 2020-ci ildə miqren baş ağrısının kəskin müalicəsi üçün FDA təsdiqini aldı.CGRP və onun reseptorunun bir neçə parenteral antaqonisti miqren müalicəsi üçün təsdiq edilmiş olsa da (məsələn, [erenumab], [fremanezumab], [galkanezumab]), rimegepant və [ubrogepant] "gepants" dərmanlar ailəsinin tək üzvləridir və oral bioavailability olan yeganə CGRP antaqonistləridir.Migren terapiyasının hazırkı standartı "triptanlar" ilə abortiv müalicəni nəzərdə tutur, məsələn [sumatriptan], lakin bu dərmanlar vazokonstriktiv xüsusiyyətlərinə görə əvvəlcədən serebrovaskulyar və ürək-damar xəstəlikləri olan xəstələrdə kontrendikedir.CGRP yolunun antaqonizmi miqren müalicəsi üçün cəlbedici hədəfə çevrilmişdir, çünki triptanlardan fərqli olaraq, oral CGRP antaqonistləri müşahidə olunan vazokonstriktiv xüsusiyyətlərə malik deyil və buna görə də standart terapiyaya əks göstərişləri olan xəstələrdə istifadə üçün daha təhlükəsizdir.

Rimegepant aKalsitoninGen ilə əlaqəli peptid reseptor antaqonisti.Rimegepantin təsir mexanizmi aşağıdakı kimidirKalsitoninGen ilə əlaqəli peptid reseptor antaqonisti.

KEYFİYYƏT İDARƏETMƏSİ

Quality management1

Təklif18Təsdiqlənmiş Keyfiyyət Uyğunluğunun Qiymətləndirilməsi layihələri4, və6layihələr təsdiqlənmə mərhələsindədir.

Quality management2

Qabaqcıl beynəlxalq keyfiyyət idarəetmə sistemi satış üçün möhkəm zəmin yaratmışdır.

Quality management3

Keyfiyyətə nəzarət keyfiyyət və müalicəvi effekti təmin etmək üçün məhsulun bütün həyat dövrü boyunca həyata keçirilir.

Quality management4

Peşəkar Tənzimləmə İşləri komandası müraciət və qeydiyyat zamanı keyfiyyət tələblərini dəstəkləyir.

İSTEHSALIN İDARƏ EDİLMƏSİ

cpf5
cpf6

Koreya Countec şüşə qablaşdırma xətti

cpf7
cpf8

Tayvan CVC Şüşə Qablaşdırma Xətti

cpf9
cpf10

İtaliya CAM Board Qablaşdırma Xətti

cpf11

Alman Fette sıxma maşını

cpf12

Yaponiya Viswill Tablet Detektoru

cpf14-1

DCS Nəzarət Otağı

PARTNER

Beynəlxalq əməkdaşlıq
International cooperation
Daxili əməkdaşlıq
Domestic cooperation

  • Əvvəlki:
  • Sonrakı:

  • Mesajınızı buraya yazın və bizə göndərin