Rimegepant

Qısa təsvir:

API Adı Göstəriş Yenilikçi Patentin bitmə tarixi (ABŞ)
Rimegepant Migren baş ağrısı Biohaven 22 fevral 2031-ci il

 


Məhsul təfərrüatı

Məhsul Teqləri

MƏHSUL ƏTRAFLI

Rimegepant kiçik molekul inhibitorudurkalsitoninmigren baş ağrılarında rol oynadığına inanılan güclü vazodilatator olan CGRP-nin hərəkətini bloklayan genlə əlaqəli peptid (CGRP) reseptoru. Rimegepant kəskin migren hücumlarının müalicəsi üçün təsdiq edilmişdir. Kliniki sınaqlarda rimegepant ümumiyyətlə yaxşı tolere edildi, müalicə zamanı serum aminotransferazanın müvəqqəti yüksəlməsinin nadir halları və klinik olaraq aşkar qaraciyər zədələnməsi halları bildirilmədi.

Rimegepant, Biohaven Pharmaceuticals tərəfindən hazırlanmış CGRP reseptorunun oral antaqonistidir. 27 fevral 2020-ci ildə kəskin müalicə miqren baş ağrısı üçün FDA təsdiqini aldı. CGRP və onun reseptorunun bir neçə parenteral antaqonistləri miqren müalicəsi üçün təsdiq edilmiş olsa da (məsələn, [erenumab], [fremanezumab], [galkanezumab]), rimegepant və [ubrogepant] "gepants" dərman ailəsinin tək üzvləridir və oral bioavailability olan yeganə CGRP antaqonistləridir. Mövcud miqren terapiyası standartı "triptanlar" kimi abortiv müalicəni nəzərdə tutur.sumatriptan], lakin bu dərmanlar vazokonstriktiv xüsusiyyətlərinə görə əvvəlcədən serebrovaskulyar və ürək-damar xəstəlikləri olan xəstələrdə kontrendikedir. CGRP yolunun antaqonizmi miqren terapiyası üçün cəlbedici hədəfə çevrilmişdir, çünki triptanlardan fərqli olaraq oral CGRP antaqonistləri müşahidə olunan vazokonstriktiv xüsusiyyətlərə malik deyil və buna görə də standart terapiyaya əks göstərişləri olan xəstələrdə istifadə üçün daha təhlükəsizdir.

Rimegepant aKalsitoninGen ilə əlaqəli peptid reseptor antaqonisti. Rimegepantin təsir mexanizmi aşağıdakı kimidirKalsitoninGen ilə əlaqəli peptid reseptor antaqonisti.

KEYFİYYƏT İDARƏETMƏSİ

Keyfiyyətin idarə edilməsi 1

Təklif18Təsdiqlənmiş Keyfiyyət Uyğunluğunun Qiymətləndirilməsi layihələri4, və6layihələr təsdiqlənmə mərhələsindədir.

Keyfiyyətin idarə edilməsi 2

Qabaqcıl beynəlxalq keyfiyyət idarəetmə sistemi satış üçün möhkəm zəmin yaratmışdır.

Keyfiyyətin idarə edilməsi 3

Keyfiyyətə nəzarət keyfiyyəti və müalicəvi effekti təmin etmək üçün məhsulun bütün həyat dövrü boyunca həyata keçirilir.

Keyfiyyətin idarə edilməsi 4

Peşəkar Tənzimləmə İşləri komandası müraciət və qeydiyyat zamanı keyfiyyət tələblərini dəstəkləyir.

İSTEHSALIN İDARƏ EDİLMƏSİ

cpf5
cpf6

Koreya Countec şüşə qablaşdırma xətti

cpf7
cpf8

Tayvan CVC Şüşə Qablaşdırma Xətti

cpf9
cpf10

İtaliya CAM Board Qablaşdırma Xətti

cpf11

Alman Fette sıxma maşını

cpf12

Yaponiya Viswill Tablet Detektoru

cpf14-1

DCS Nəzarət Otağı

PARTNER

Beynəlxalq əməkdaşlıq
Beynəlxalq əməkdaşlıq
Daxili əməkdaşlıq
Daxili əməkdaşlıq

  • Əvvəlki:
  • Sonrakı:

  • Mesajınızı buraya yazın və bizə göndərin