Rimegepant
Rimegepant kiçik molekul inhibitorudurkalsitoninmigren baş ağrılarında rol oynadığına inanılan güclü vazodilatator olan CGRP-nin hərəkətini bloklayan genlə əlaqəli peptid (CGRP) reseptoru. Rimegepant kəskin migren hücumlarının müalicəsi üçün təsdiq edilmişdir. Kliniki sınaqlarda rimegepant ümumiyyətlə yaxşı tolere edildi, müalicə zamanı serum aminotransferazanın müvəqqəti yüksəlməsinin nadir halları və klinik olaraq aşkar qaraciyər zədələnməsi halları bildirilmədi.
Rimegepant, Biohaven Pharmaceuticals tərəfindən hazırlanmış CGRP reseptorunun oral antaqonistidir. 27 fevral 2020-ci ildə kəskin müalicə miqren baş ağrısı üçün FDA təsdiqini aldı. CGRP və onun reseptorunun bir neçə parenteral antaqonistləri miqren müalicəsi üçün təsdiq edilmiş olsa da (məsələn, [erenumab], [fremanezumab], [galkanezumab]), rimegepant və [ubrogepant] "gepants" dərman ailəsinin tək üzvləridir və oral bioavailability olan yeganə CGRP antaqonistləridir. Mövcud miqren terapiyası standartı "triptanlar" kimi abortiv müalicəni nəzərdə tutur.sumatriptan], lakin bu dərmanlar vazokonstriktiv xüsusiyyətlərinə görə əvvəlcədən serebrovaskulyar və ürək-damar xəstəlikləri olan xəstələrdə kontrendikedir. CGRP yolunun antaqonizmi miqren terapiyası üçün cəlbedici hədəfə çevrilmişdir, çünki triptanlardan fərqli olaraq oral CGRP antaqonistləri müşahidə olunan vazokonstriktiv xüsusiyyətlərə malik deyil və buna görə də standart terapiyaya əks göstərişləri olan xəstələrdə istifadə üçün daha təhlükəsizdir.
Rimegepant aKalsitoninGen ilə əlaqəli peptid reseptor antaqonisti. Rimegepantin təsir mexanizmi aşağıdakı kimidirKalsitoninGen ilə əlaqəli peptid reseptor antaqonisti.





Təklif18Təsdiqlənmiş Keyfiyyət Uyğunluğunun Qiymətləndirilməsi layihələri4, və6layihələr təsdiqlənmə mərhələsindədir.

Qabaqcıl beynəlxalq keyfiyyət idarəetmə sistemi satış üçün möhkəm zəmin yaratmışdır.

Keyfiyyətə nəzarət keyfiyyəti və müalicəvi effekti təmin etmək üçün məhsulun bütün həyat dövrü boyunca həyata keçirilir.

Peşəkar Tənzimləmə İşləri komandası müraciət və qeydiyyat zamanı keyfiyyət tələblərini dəstəkləyir.


Koreya Countec şüşə qablaşdırma xətti


Tayvan CVC Şüşə Qablaşdırma Xətti


İtaliya CAM Board Qablaşdırma Xətti

Alman Fette sıxma maşını

Yaponiya Viswill Tablet Detektoru

DCS Nəzarət Otağı

