Rimegepant
Rimegepant kiçik molekul inhibitorudurkalsitoninmigren baş ağrılarında rol oynadığına inanılan güclü vazodilatator olan CGRP-nin təsirini bloklayan genlə əlaqəli peptid (CGRP) reseptoru.Rimegepant kəskin migren hücumlarının müalicəsi üçün təsdiq edilmişdir.Kliniki sınaqlarda rimegepant ümumiyyətlə yaxşı tolere edildi, müalicə zamanı serum aminotransferazanın müvəqqəti yüksəlməsinin nadir halları və kliniki aşkar qaraciyər zədələnməsi halları bildirilmədi.
Rimegepant, Biohaven Pharmaceuticals tərəfindən hazırlanmış CGRP reseptorunun oral antaqonistidir.27 fevral 2020-ci ildə miqren baş ağrısının kəskin müalicəsi üçün FDA təsdiqini aldı.CGRP və onun reseptorunun bir neçə parenteral antaqonisti miqren müalicəsi üçün təsdiq edilmiş olsa da (məsələn, [erenumab], [fremanezumab], [galkanezumab]), rimegepant və [ubrogepant] "gepants" dərmanlar ailəsinin tək üzvləridir və oral bioavailability olan yeganə CGRP antaqonistləridir.Migren terapiyasının hazırkı standartı "triptanlar" ilə abortiv müalicəni nəzərdə tutur, məsələn [sumatriptan], lakin bu dərmanlar vazokonstriktiv xüsusiyyətlərinə görə əvvəlcədən serebrovaskulyar və ürək-damar xəstəlikləri olan xəstələrdə kontrendikedir.CGRP yolunun antaqonizmi miqren müalicəsi üçün cəlbedici hədəfə çevrilmişdir, çünki triptanlardan fərqli olaraq, oral CGRP antaqonistləri müşahidə olunan vazokonstriktiv xüsusiyyətlərə malik deyil və buna görə də standart terapiyaya əks göstərişləri olan xəstələrdə istifadə üçün daha təhlükəsizdir.
Rimegepant aKalsitoninGen ilə əlaqəli peptid reseptor antaqonisti.Rimegepantin təsir mexanizmi aşağıdakı kimidirKalsitoninGen ilə əlaqəli peptid reseptor antaqonisti.
Təklif18Təsdiqlənmiş Keyfiyyət Uyğunluğunun Qiymətləndirilməsi layihələri4, və6layihələr təsdiqlənmə mərhələsindədir.
Qabaqcıl beynəlxalq keyfiyyət idarəetmə sistemi satış üçün möhkəm zəmin yaratmışdır.
Keyfiyyətə nəzarət keyfiyyət və müalicəvi effekti təmin etmək üçün məhsulun bütün həyat dövrü boyunca həyata keçirilir.
Peşəkar Tənzimləmə İşləri komandası müraciət və qeydiyyat zamanı keyfiyyət tələblərini dəstəkləyir.