Changzhou Pharmaceutical Factory Ltd.,Shanghai Pharmaceutical Holdings-in törəmə şirkəti Dövlət Dərman İdarəsi tərəfindən verilmiş Dərman Qeydiyyatı Sertifikatı (Sertifikat No. 2021S01077, 2021S01078, 2021S01079) aldı.Lenalidomid kapsulları(Spesifikasiya 5mg, 10mg, 25mg) istehsal üçün təsdiq edilmişdir.
Əsas məlumat
Dərman adı:Lenalidomid kapsulları
Dozaj forması:Kapsul
Spesifikasiya:5 mq, 10 mq, 25 mq
Qeydiyyat təsnifatı:Kimyəvi dərman 4 sinif
Partiya nömrəsi:Dövlət Dərman Sertifikatı H20213802, Dövlət Dərman Sertifikatı H20213803, Dövlət Dərman Sertifikatı H20213804
Təsdiq rəyi: Dərman qeydiyyatı tələblərinə cavab vermək, qeydiyyat üçün təsdiq edilmiş, dərman qeydiyyatı haqqında şəhadətnamə verilmişdir.
Əlaqədar məlumat
LenalidomidŞiş hüceyrələrinin proliferasiyasını maneə törətmək, şiş hüceyrələrinin apoptozunu və immunomodulyasiyasını induksiya etmək funksiyasına malik, əsasən çoxlu miyeloma və miyelodisplastik sindromun (MDS) və digər şərtlərin müalicəsində istifadə olunan yeni nəsil oral immunomodulyator preparatdır. Transplantasiyaya namizəd olmayan, əvvəllər müalicə olunmamış çoxlu miyelomlu yetkin xəstələri müalicə etmək üçün deksametazon ilə birlikdə istifadə olunur. Bu məhsul deksametazon ilə birlikdə ən azı bir dəfə müalicə almış çoxsaylı miyelomlu yetkin xəstələri müalicə etmək üçün istifadə olunur. Bu məhsul rituksimab ilə birlikdə əvvəllər müalicə almış follikulyar lenfomalı (1-3a dərəcələri) böyük xəstələrin müalicəsi üçün istifadə olunur.
Lenalidomid kapsulları ilk dəfə Celgene Biopharmaceuticals tərəfindən hazırlanmış və 2005-ci ildə ABŞ-da satışa çıxarılmışdır. 2019-cu ilin dekabrında Changzhou Pharmaceutical Factory dərman üçün Dövlət Dərman İdarəsinə qeydiyyat və marketinq ərizəsi vermiş və qəbul edilmişdir.
Minene.com-dan alınan məlumatlar göstərir ki, 2020-ci ildə Nalidomid kapsullarının milli satışları təxminən 1,025 milyard RMB olacaq.
Müvafiq milli siyasətlərə əsasən, yeni qeydiyyat təsnifatına uyğun olaraq təsdiq edilmiş generik dərman növləri tibbi sığorta ödənişi və tibb müəssisəsinin satın alınması kimi sahələrdə daha çox dəstək alacaq. Bu səbəbdən istehsalı təsdiqlənmişdirChangzhou Əczaçılıq Fabriki's lenalidomidkapsul hematoloji-şiş müalicəsi sahəsində bazar payının daha da genişləndirilməsinə və bazarda rəqabət qabiliyyətinin artırılmasına, həmçinin generik dərmanların hazırlanması və qeydiyyata alınması üçün şirkətin sonrakı məhsulları üçün dəyərli təcrübənin toplanmasına şərait yaradır.