Elagolix 834153-87-6

Qısa təsvir:

API Adı Göstəriş Spesifikasiya ABŞ DMF AB DMF İSİM
ElagolixCAS:834153-87-6 Endometrioz Daxili      


Məhsul təfərrüatı

Məhsul Teqləri

MƏHSUL ƏTRAFLI

Bu dərman qadınlar tərəfindən endometrioz adlanan bir vəziyyətə görə orta və şiddətli ağrıları aradan qaldırmaq üçün istifadə olunur.
Müalicə edə bilər: Endometrioz
Brend adları: Orilissa
Dərman sinfi: LHRH (GnRH) antaqonistləri
Mövcudluq: Resept tələb olunur
Hamiləlik: Hamiləlik dövründə istifadədən çəkinin
Laktasiya: İstifadə etməzdən əvvəl həkimlə məsləhətləşin

Elagolix şifahi olaraq biomənimsənilən, ikinci nəsil, qeyri-peptid əsaslı, kiçik molekullu birləşmə və selektiv gonadotropin-relizinq hormon (GnRH; LHRH) reseptor antaqonistidir, potensial hormon istehsalını maneə törədir. Ağızdan tətbiq edildikdə, elagolix reseptorları bağlamaq üçün GnRH ilə rəqabət aparır və ön hipofiz vəzində GnRH reseptorlarının siqnalını maneə törədir. Bu, luteinləşdirici hormonun (LH) və follikul stimullaşdırıcı hormonun (FSH) ifrazını maneə törədir. Kişilərdə LH sekresiyasının inhibəsi testosteronun sərbəst buraxılmasına mane olur. Qadınlarda FSH və LH-nin inhibisyonu yumurtalıqlar tərəfindən estrogen istehsalının qarşısını alır. GnRH siqnalının inhibə edilməsi cinsi hormondan asılı xəstəlik hallarının simptomlarını müalicə edə və ya qarşısını ala bilər.

Elagolix, estrogen istehsalını azaldan və qadınlarda endometriozun ağrılı formalarını müalicə etmək üçün istifadə edilən oral, qeyri-steroid gonadotropin buraxan hormon (GnRH) antaqonistidir. Elagolix terapiyası terapiya zamanı zərdab fermentlərinin aşağı dərəcəsi ilə əlaqələndirilir və hələ də klinik olaraq aşkar qaraciyər zədəsi halları ilə əlaqələndirilməmişdir.

Elagolix, Endometrioz, Follikulogenez, Uşaqlıq Miyomu, Ağır Uterus Qanaması və Ağır Menstrual Qanamanın əsas elmini və müalicəsini öyrənən sınaqlarda istifadə edilmişdir. Bununla belə, 24 iyul 2018-ci il tarixindən etibarən ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) AbbVie-nin elagolixini Orilissa markası altında orta və şiddətli endometrioz ağrıları olan qadınlar üçün xüsusi olaraq hazırlanmış ilk və yeganə oral gonadotropin buraxan hormon (GnRH) antaqonisti kimi təsdiqlədi. Endometriozun ABŞ-da ən çox görülən ginekoloji xəstəliklərdən biri olduğu müəyyən edilmişdir. Xüsusilə, hesablamalar göstərir ki, reproduktiv yaşda olan hər on qadından biri endometriozdan təsirlənir və zəifləyən ağrı simptomları yaşayır. Üstəlik, bu vəziyyətdən təsirlənən qadınlar altı ildən on ilə qədər əziyyət çəkə bilər və düzgün diaqnoz almadan əvvəl bir çox həkimə müraciət edə bilərlər. Sonradan, Orilissa (elagolix) FDA tərəfindən prioritet nəzərdən keçirildiyi üçün təsdiqləndiyinə görə, bu sürətləndirilmiş yeni təsdiq tibb işçilərinə endometriozun spesifik növü və şiddətindən asılı olaraq endometriozdan təsirlənən qadınların potensial ödənilməmiş ehtiyaclarını müalicə etmək üçün başqa bir dəyərli seçim verir. .

Kimyəvi quruluş

dsfs

KEYFİYYƏT İDARƏETMƏSİ

Keyfiyyətin idarə edilməsi 1

Təklif18Təsdiqlənmiş Keyfiyyət Uyğunluğunun Qiymətləndirilməsi layihələri4, və6layihələr təsdiqlənmə mərhələsindədir.

Keyfiyyətin idarə edilməsi 2

Qabaqcıl beynəlxalq keyfiyyət idarəetmə sistemi satış üçün möhkəm zəmin yaratmışdır.

Keyfiyyətin idarə edilməsi 3

Keyfiyyətə nəzarət keyfiyyəti və müalicəvi effekti təmin etmək üçün məhsulun bütün həyat dövrü boyunca həyata keçirilir.

Keyfiyyətin idarə edilməsi 4

Peşəkar Tənzimləmə İşləri komandası müraciət və qeydiyyat zamanı keyfiyyət tələblərini dəstəkləyir.

İSTEHSALIN İDARƏ EDİLMƏSİ

cpf5
cpf6

Koreya Countec şüşə qablaşdırma xətti

cpf7
cpf8

Tayvan CVC Şüşə Qablaşdırma Xətti

cpf9
cpf10

İtaliya CAM Board Qablaşdırma Xətti

cpf11

Alman Fette sıxma maşını

cpf12

Yaponiya Viswill Tablet Detektoru

cpf14-1

DCS Nəzarət Otağı

PARTNER

Beynəlxalq əməkdaşlıq
Beynəlxalq əməkdaşlıq
Daxili əməkdaşlıq
Daxili əməkdaşlıq

  • Əvvəlki:
  • Sonrakı:

  • Mesajınızı buraya yazın və bizə göndərin

    Məhsul kateqoriyaları