Elagolix 834153-87-6
Bu dərman qadınlar tərəfindən endometrioz adlı bir vəziyyətə görə orta və şiddətli ağrıları aradan qaldırmaq üçün istifadə olunur.
Müalicə edə bilər: Endometrioz
Brend adları: Orilissa
Dərman sinfi: LHRH (GnRH) antaqonistləri
Mövcudluq: Resept tələb olunur
Hamiləlik: Hamiləlik dövründə istifadədən çəkinin
Laktasiya: İstifadə etməzdən əvvəl həkimlə məsləhətləşin
Elagolix şifahi olaraq biomənimsənilən, ikinci nəsil, qeyri-peptid əsaslı, kiçik molekullu birləşmə və selektiv gonadotropin-relizinq hormonu (GnRH; LHRH) reseptor antaqonistidir, potensial hormon istehsalını maneə törədir.Ağızdan tətbiq edildikdə, elagolix reseptorları bağlamaq üçün GnRH ilə rəqabət aparır və ön hipofiz vəzində GnRH reseptorlarının siqnalını maneə törədir.Bu, luteinizing hormonun (LH) və follikul stimullaşdırıcı hormonun (FSH) ifrazını maneə törədir.Kişilərdə LH sekresiyasının inhibəsi testosteronun sərbəst buraxılmasına mane olur.Qadınlarda FSH və LH-nin inhibisyonu yumurtalıqlar tərəfindən estrogen istehsalının qarşısını alır.GnRH siqnalının inhibə edilməsi cinsi hormondan asılı xəstəlik hallarının simptomlarını müalicə edə və ya qarşısını ala bilər.
Elagolix, estrogen istehsalını azaldan və qadınlarda endometriozun ağrılı formalarını müalicə etmək üçün istifadə edilən oral, qeyri-steroid gonadotropin azad edən hormon (GnRH) antaqonistidir.Elagolix terapiyası terapiya zamanı zərdab fermentlərinin aşağı nisbəti ilə əlaqələndirilir və hələ də klinik olaraq aşkar qaraciyər zədəsi halları ilə əlaqələndirilməyib.
Elagolix, Endometrioz, Follikulogenez, Uşaqlıq Miyomu, Ağır Uterus Qanaması və Ağır Menstrual Qanamanın əsas elmini və müalicəsini öyrənən sınaqlarda istifadə edilmişdir.Bununla belə, 24 iyul 2018-ci il tarixindən etibarən ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) AbbVie-nin elagolixini Orilissa markası altında orta və şiddətli endometrioz ağrıları olan qadınlar üçün xüsusi olaraq hazırlanmış ilk və yeganə oral gonadotropin buraxan hormon (GnRH) antaqonisti kimi təsdiqlədi.Endometriozun ABŞ-da ən çox görülən ginekoloji xəstəliklərdən biri olduğu müəyyən edilmişdir.Xüsusilə, hesablamalar göstərir ki, reproduktiv yaşda olan hər on qadından biri endometriozdan təsirlənir və zəifləyən ağrı simptomları yaşayır.Üstəlik, bu vəziyyətdən təsirlənən qadınlar altı ildən on ilə qədər əziyyət çəkə bilər və düzgün diaqnoz almadan əvvəl bir çox həkimə müraciət edə bilərlər.Sonradan, Orilissa (elagolix) FDA tərəfindən prioritet nəzərdən keçirildiyi üçün təsdiqləndiyinə görə, bu sürətləndirilmiş yeni təsdiq səhiyyə işçilərinə endometriozdan təsirlənən qadınların endometrioz ağrısının spesifik növü və şiddətindən asılı olaraq potensial ödənilməmiş ehtiyaclarını müalicə etmək üçün başqa qiymətli seçim verir. .
Kimyəvi quruluş
Təklif18Təsdiqlənmiş Keyfiyyət Uyğunluğunun Qiymətləndirilməsi layihələri4, və6layihələr təsdiqlənmə mərhələsindədir.
Qabaqcıl beynəlxalq keyfiyyət idarəetmə sistemi satış üçün möhkəm zəmin yaratmışdır.
Keyfiyyətə nəzarət keyfiyyət və müalicəvi effekti təmin etmək üçün məhsulun bütün həyat dövrü boyunca həyata keçirilir.
Peşəkar Tənzimləmə İşləri komandası müraciət və qeydiyyat zamanı keyfiyyət tələblərini dəstəkləyir.