Daklatasvir dihidroxlorid
Təsvir
Daclatasvir dihidroxlorid (BMS-790052 dihidroklorid) güclü və şifahi olaraq aktivdir.HCV NS5A zülalıilə inhibitorEC50üçün 9-146 pM diapazonuçoxsaylı HCV replikon genotipləri.Daclatasvir dihidroxlorid də apolipeptid 1B (OATP1B) daşıyan üzvi anionvəOATP1B3ilə inhibitorIC50s müvafiq olaraq 1,5 µM və 3,27 µM.
IC50& Hədəf
EC50: 50 pM (HCV replikon genotipi 1a), 9 pM (HCV replikon genotipi 1b), 71 pM (HCV replikon genotipi 2a), 146 pM (HCV replikon genotipi 3a), 12 pM (HCV replikonu genotipi p34M) HCV replikon genotipi 5a)[1]
Kd: 8 nM (NS5A33-202) və 210 nM (NS5A26-202)[2]
IC50: 1,5 µM (OATP1B) və 3,27 µM (OATP1B3)[3]
In Vitro
Daclatasvir (BMS-790052) EC ilə sınaqdan keçirilmiş bütün genotiplərə qarşı güclü inhibitor fəaliyyət nümayiş etdirir.509 pm ilə 146 pM arasında dəyişən dəyərlər.Daclatasvir EC ilə HCV replikon genotipi 1a, 1b, 2a, 3a, 4a və 5a-nı inhibə edir.50müvafiq olaraq 50 pM, 9 pM, 71 pM, 146 pM, 12 pM və 33 pM dəyərləri.Daclatasvir hüceyrə kulturasında təkrarlanan JFH-1 genotip 2a yoluxucu virusun güclü inhibitorudur (EC).50=28 pM)[1].Daclatasvir (BMS-790052) K ilə NS5A33-202 və NS5A26-202 ilə sıx birləşir.ds müvafiq olaraq 8 nM və 210 nM[2].
Saxlama
| Pudra | -20°C | 3 il |
| 4°C | 2 il | |
| Solventdə | -80°C | 6 ay |
| -20°C | 1 ay |
Klinik sınaq
| NCT nömrəsi | Sponsor | Vəziyyət | Başlama tarixi | Faza |
| NCT03369327 | Tehran Tibb Elmləri Universiteti | RojanPharma Pharmaceutical Company | Hepatit C Virus İnfeksiyası, İnsan İmmunçatışmazlığı Virusunun Terapiyasına Cavab | 1 yanvar 2017-ci il | Mərhələ 3 |
| NCT03485846 | R-Pharm|Almedis | Xroniki Hepatit C Genotip 1b | 27 noyabr 2017-ci il | Mərhələ 2 |
| NCT01016912 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C infeksiyası | dekabr 2009 | Mərhələ 2 |
| NCT01629732 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C virusu | Mart 2013 | Mərhələ 2 |
| NCT01497834 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | Yanvar 2012 | Mərhələ 3 |
| NCT01973049 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | dekabr 2013 | Mərhələ 3 |
| NCT00663208 | Bristol-Myers Squibb | Xroniki Hepatit C | May 2008 | Mərhələ 2 |
| NCT02576314 | İnsanlıq və Sağlamlıq Araşdırma Mərkəzi|Pekin 302 Xəstəxanası | Xroniki Hepatit C infeksiyası | May 2015 | Mərhələ 3 |
| NCT02756936 | Orijinal Araşdırma Mərkəzi, Misir|Zeta Pharma Pharmaceutical Industries | Sağlam | Fevral 2016 | Mərhələ 1 |
| NCT02771405 | Milli Hepatologiya və Tropik Tibb Tədqiqat İnstitutu | Qahirə Universiteti | Hepatit C, Xroniki | Hepatosellüler Karsinoma | Mart 2016 | Mərhələ 3 |
| NCT03706898 | Viriom | HİV-1-infeksiyası | Qaraciyər çatışmazlığı | 1 oktyabr 2018-ci il | Mərhələ 1 |
| NCT02319031 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | Fevral 2015 | Mərhələ 3 |
| NCT02124044 | Milli Sağlamlıq İnstitutları Klinik Mərkəzi (CC)|Milli Allergiya və Yoluxucu Xəstəliklər İnstitutu (NIAID)|Bristol-Myers Squibb | HİV-HCV | Fevral 2014 | Mərhələ 2 |
| NCT02551861 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | dekabr 2015 | Mərhələ 2 |
| NCT00859053 | Bristol-Myers Squibb | Qaraciyər çatışmazlığı | Mart 2009 | Mərhələ 1 |
| NCT01257204 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C virusu | dekabr 2010 | Mərhələ 2 |
| NCT03063879 | Tehran Tibb Elmləri Universiteti|Əhvaz Cündişapur Tibb Elmləri Universiteti|Şiraz Tibb Elmləri Universiteti|Həmədan Tibb Elmləri Universiteti | Hepatit C, Xroniki | Xroniki böyrək çatışmazlığı | 1 aprel 2017-ci il | Mərhələ 4 |
| NCT01017575 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C infeksiyası | dekabr 2009 | Mərhələ 2 |
| NCT02865369 | Sang Gyune Kim|Seul Milli Universiteti Boramae Xəstəxanası|Severance Xəstəxanası|İnha Universiteti Xəstəxanası|Koreya Universiteti|Gachon Universiteti Gil Tibb Mərkəzi|Hanyang Universiteti Seul Xəstəxanası|Ewha Qadın Universiteti Mokdong Xəstəxanası|Bristol-Myers Squibb|Soonchunhyang Universiteti Xəstəxanası | Xroniki Hepatit C | Sentyabr 2016 |
|
| NCT04070235 | Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. | Hepatit C, Xroniki | 29 mart 2019-cu il | Mərhələ 2|Mərhələ 3 |
| NCT03487848 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C|Xroniki Hepatit | 18 may 2018-ci il | Mərhələ 2 |
| NCT00904059 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | May 2009 | Mərhələ 1 |
| NCT02107365 | Fransa Milli Sağlamlıq və Tibbi Tədqiqatlar İnstitutu - Fransanın QİÇS və Viral Hepatit Tədqiqatları üzrə Milli Agentliyi (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Hepatit C Virusunun Genotip 4 İnfeksiyası | Noyabr 2013 | Mərhələ 2 |
| NCT02397395 | Janssen R&D İrlandiya | Böyrək çatışmazlığı|Son Mərhələ Böyrək Xəstəliyi | May 2015 | Mərhələ 2 |
| NCT03169348 | Assiut Universiteti | Hepatit C | 1 noyabr 2017-ci il | Uyğun deyil |
| NCT02323594 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C infeksiyası | dekabr 2014 | Mərhələ 1 |
| NCT03537196 | Fransa Milli Sağlamlıq və Tibbi Tədqiqatlar İnstitutu-Fransa QİÇS və Viral Hepatit Tədqiqatları üzrə Milli Agentliyi (Inserm-ANRS) | Hepatit C | Dərman istifadəsi | Viral Hepatit C | 13 noyabr 2018-ci il | Mərhələ 4 |
| NCT02103569 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | Aprel 2014 | Mərhələ 1 |
| NCT02772744 | Zaqaziq Universiteti|Qahirə Universiteti | Hepatit C | 1 noyabr 2017-ci il |
|
| NCT01718158 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | Yanvar 2013 | Mərhələ 3 |
| NCT02496078 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | Avqust 2015 | Mərhələ 3 |
| NCT01425970 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | May 2012 | Mərhələ 2 |
| NCT01471574 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C, Genotip 1 | dekabr 2011 | Mərhələ 3 |
| NCT01573351 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C virusu | May 2012 | Mərhələ 3 |
| NCT01938625 | Janssen R&D İrlandiya | Hepatit C, Xroniki | 12 dekabr 2013-cü il | Mərhələ 2 |
| NCT01492426 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | Yanvar 2012 | Mərhələ 3 |
| NCT03480932 | Johns Hopkins Bloomberg İctimai Səhiyyə Məktəbi|Narkomaniya üzrə Milli İnstitutu (NIDA)|YR Gaitonde AİDS Araşdırma və Təhsil Mərkəzi | Hepatit C, Xroniki | 2 fevral 2018-ci il | Mərhələ 2|Mərhələ 3 |
| NCT03163849 | Assiut Universiteti | Xroniki Hepatit c | 1 sentyabr 2019-cu il | Mərhələ 3 |
| NCT01581203 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C virusu | May 2012 | Mərhələ 3 |
| NCT01492504 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | 7 fevral 2012-ci il |
|
| NCT03686722 | Mohamed Raslan|Ain Shams Universiteti|Narkotik Araşdırma Mərkəzi, Qahirə, Misir | Diabetes Mellitus, Tip 2 | Hepatit C | Dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə | 9 sentyabr 2017-ci il | Mərhələ 1 |
| NCT02262728 | Janssen Research & Development, LLC | Hepatit C, Xroniki | 30 sentyabr 2014-cü il | Mərhələ 2 |
| NCT02349048 | Janssen Research & Development, LLC | Hepatit C virusu | Yanvar 2015 | Mərhələ 2 |
| NCT03882307 | Assiut Universiteti | Hepatit C, Xroniki | May 2020 | Erkən Faza 1 |
| NCT02758509 | Parc de Salut Mar | Xroniki Hepatit C | Siroz | 1 yanvar 2010-cu il |
|
| NCT01795911 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | Mart 2013 | Mərhələ 2 |
| NCT03549832 | Assiut Universiteti|Sohag Universiteti|South Valley Universiteti | HCV koinfeksiyası | 1 yanvar 2018-ci il | Uyğun deyil |
| NCT02161939 | Bristol-Myers Squibb | Xroniki Hepatit C |
| |
| NCT01309932 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | Mart 2011 | Mərhələ 2 |
| NCT01995266 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | 28 fevral 2014-cü il | Mərhələ 3 |
| NCT02640157 | AbbVie | Xroniki Hepatit C|Hepatit C Virusu|Genotip 3 Hepatit C Virusu | dekabr 2015 | Mərhələ 3 |
| NCT02032875 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | Mart 2014 | Mərhələ 3 |
| NCT02624063 | San Paulo Federal Universiteti | Hepatit C, Xroniki | dekabr 2015 | Mərhələ 4 |
| NCT00546715 | Bristol-Myers Squibb | Xroniki Hepatit C | Noyabr 2007 | Faza 1|Mərhələ 2 |
| NCT01718145 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C Virus İnfeksiyası | Noyabr 2012 | Mərhələ 3 |
| NCT01616524 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C Virusu (HCV) | İyul 2012 | Mərhələ 3 |
| NCT02032901 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | Yanvar 2014 | Mərhələ 3 |
| NCT03540212 | Ain Şəms Universiteti | Xroniki HCV infeksiyası | 10 dekabr 2017-ci il | Mərhələ 2|Mərhələ 3 |
| NCT02097966 | Bristol-Myers Squibb | Xroniki Hepatit C |
| |
| NCT02596880 | Tehran Tibb Elmləri Universiteti | Hepatit C | Siroz | Sentyabr 2015 | Mərhələ 3 |
| NCT04019717 | Atea Pharmaceuticals, Inc. | Hepatit C|Hepatit C, Xroniki|Xroniki Hepatit C|Hepatit C Virus İnfeksiyası|HCV İnfeksiyası | 20 iyun 2019-cu il | Mərhələ 2 |
| NCT02992457 | Tanta Universiteti | Hepatit C | Yanvar 2015 | Mərhələ 4 |
| NCT03547895 | Zaqaziq Universiteti | Dekompensasiya olunmuş siroz | 1 iyun 2015-ci il | Uyğun deyil |
| NCT03004625 | Kaohsiung Tibb Universiteti Chung-Ho Memorial Xəstəxanası|Chang Gung Memorial Xəstəxanası|Milli Tayvan Universitet Xəstəxanası|Taypey Veteranlar Ümumi Xəstəxanası, Tayvan|Çin Tibb Universiteti Xəstəxanası|Milli Cheng-Kung Universiteti Xəstəxanası | Hepatit C | Noyabr 2016 | Mərhələ 3 |
| NCT01051414 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C infeksiyası | Aprel 2010 | Mərhələ 2 |
| NCT02309450 | Fransa Milli Sağlamlıq və Tibbi Tədqiqatlar İnstitutu - Fransanın QİÇS və Viral Hepatit Tədqiqatları üzrə Milli Agentliyi (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Hepatit C Virusunun Genotip 4 İnfeksiyası | dekabr 2014 | Mərhələ 2 |
| NCT01628692 | Bristol-Myers Squibb|Janssen Research & Development, LLC | Hepatit C virusu | İyul 2012 | Mərhələ 2 |
| NCT03186313 | Misir Qaraciyər Xəstəxanası | Wadi El Nil Xəstəxanası | Hepatit C | Sentyabr 2016 | Mərhələ 3 |
| NCT03063723 | Üçüncü Bağlı Xəstəxana, Sun Yat-Sen Universiteti | Xroniki Hepatit C (Pozğunluq) | 1 yanvar 2016-cı il |
|
| NCT00983957 | Bristol-Myers Squibb | Xroniki Hepatit C | Oktyabr 2009 | Mərhələ 1 |
| NCT01725542 | Fransa Milli Sağlamlıq və Tibbi Tədqiqatlar İnstitutu - Fransanın QİÇS və Viral Hepatit Tədqiqatları üzrə Milli Agentliyi (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | HCV-HİV Ko-infeksiyası | dekabr 2012 | Mərhələ 2 |
| NCT02282709 | Qaraciyər Tədqiqatları Fondu | Xroniki Hepatit C | Fevral 2014 | Mərhələ 3 |
| NCT02032888 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | Fevral 2014 | Mərhələ 3 |
| NCT03247296 | MTI Universiteti | Hepatit C | 28 fevral 2017-ci il |
|
| NCT01389323 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | Sentyabr 2011 | Mərhələ 3 |
| NCT02556086 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | dekabr 2015 | Mərhələ 2 |
| NCT01741545 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C virusu | 31 mart 2013-cü il | Mərhələ 3 |
| NCT01866930 | Bristol-Myers Squibb | Xroniki Hepatit C infeksiyası | 11 iyul 2013-cü il | Mərhələ 3 |
| NCT02268864 | Janssen-Cilag International NV | Hepatit C, Xroniki | Yanvar 2015 | Mərhələ 2 |
| NCT01797848 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | İyun 2014 | Mərhələ 3 |
| NCT03166280 | Eman Sayed Hassan Abd Allah|Assiut Universiteti | Hepatit C | İyun 2017 |
|
| NCT02159352 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | İyun 2014 | Mərhələ 1 |
| NCT01125189 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C virusu | İyul 2010 | Mərhələ 2 |
| NCT03748745 | Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. | Dərman qarşılıqlı təsirləri | 19 noyabr 2018-ci il | Mərhələ 1 |
| NCT01012895 | Bristol-Myers Squibb | Xroniki Hepatit C | dekabr 2009 | Mərhələ 2 |
| NCT02565888 | Radboud Universiteti | Hepatit C|HİV | Noyabr 2015 | Mərhələ 1 |
| NCT02555943 | İnsanlıq və Sağlamlıq Araşdırma Mərkəzi|Pekin 302 Xəstəxanası|Cənub Tibb Universitetinin Nanfang Xəstəxanası | Xroniki Hepatit C İnfeksiyası|HBV Koinfeksiyası|Hepatit B Reaktivasiyası | Fevral 2015 | Mərhələ 2|Mərhələ 3 |
| NCT02304159 | Tarek I. Hassanein, MD, FACP, FAG, AGAF|Cənubi Kaliforniya Araşdırma Mərkəzi | Hepatit C | Siroz | Yanvar 2015 | Mərhələ 4 |
| NCT02580474 | Myeong Jun Song|Bristol-Myers Squibb|Soonchunhyang Universiteti Xəstəxanası|Dankook Universiteti|Chungnam Milli Universitet Xəstəxanası|Konyang Universiteti Xəstəxanası|Eulji Universiteti Xəstəxanası|Saint Vincent's Hospital, Koreya|Konkuk University Hospital|Cheongju St. Mary´s Xəstəxanası , Koreya|Severance Xəstəxanası|Korea Universiteti Guro Xəstəxanası|Eulji Ümumi Xəstəxanası|Koreya Katolik Universiteti | Hepatit C | Fevral 2016 | Mərhələ 4 |
| NCT02104843 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | Aprel 2014 | Mərhələ 1 |
| NCT01428063 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C Virus İnfeksiyası | Sentyabr 2011 | Mərhələ 2 |
| NCT02123654 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C Virus İnfeksiyası | Aprel 2014 | Mərhələ 3 |
| NCT02565862 | Radboud Universiteti | Hepatit C | Diabetes Mellitus | İnsulin Müqaviməti | Yanvar 2016 | Mərhələ 1 |
| NCT04211844 | Ain Şəms Universiteti | Xroniki Hepatit C | 1 oktyabr 2019-cu il |
|
| NCT00874770 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C infeksiyası | İyun 2009 | Mərhələ 2 |
| NCT03883698 | Sanjay Qandi Tibb Elmləri İnstitutu | Böyrək çatışmazlığı, Xroniki Hepatit C | 15 mart 2019-cu il | Mərhələ 3 |
| NCT01448044 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | dekabr 2011 | Mərhələ 3 |
| NCT01359644 | Bristol-Myers Squibb|Pharmasset | Xroniki Hepatit C | İyun 2011 | Mərhələ 2 |
| NCT01842451 | Vertex Pharmaceuticals Incorporated | Xroniki Hepatit C|CHC|HCV|Hepatit C | İyun 2013 | Mərhələ 2 |
| NCT02762448 | Tainan Bələdiyyə Xəstəxanası | Hepatit c | İyul 2016 |
|
| NCT02473211 | İnsanlıq və Sağlamlıq Araşdırma Mərkəzi|Pekin 302 Xəstəxanası | Xroniki Hepatit C infeksiyası | Yanvar 2015 | Mərhələ 2|Mərhələ 3 |
| NCT01455090 | Bristol-Myers Squibb | Xroniki Hepatit C | 30 noyabr 2011-ci il | Mərhələ 2 |
| NCT03490097 | Ain Şəms Universiteti | Xroniki Hepatit c|Metabolik Sindrom | 1 dekabr 2017-ci il | Mərhələ 2|Mərhələ 3 |
| NCT01170962 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C virusu | 2010-cu ilin avqustu | Mərhələ 2 |
| NCT02333292 | Valme Universiteti Xəstəxanası|SAS de Jerez Xəstəxanası|General Universitario Elche Xəstəxanası|La Línea de la Concepción Xəstəxanası|Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña|Hospital de Figueres|Hospital Universitario Puerto Real|Hospital Universitario|Puerto Real|Hospital Universitario Victoria|Victoria Universitario Universitario Xəstəxanası | Xəstəxana General Universitario de Alicante|Hospital Universitario Araba|Hospital Royo Vilanova|Hospital Universitario de Burgos|Complejo Hospitalario Universitario de Huelva|Hospital Universitario de Huelva|Hospital Universitario de Huelva|Hospital Universitario de Virgen de Cordoba|Hospital Universitario de Virgen de Cordoba|Complejo Universitario de Huelva| Navarra|Hospital Clinico Universitario San Cecilio|Hospital Universitario La Fe|Hospital Universitario de Hospital|Hospital Universitario de Valencia|Hospital Universitario Infanta Leonor|Hospital Universitario de Gran Canaria|Hospital Universitario de Gran Canaria|Hospital General Universitario Santa Lucía|Centro Penitecan Regional Universitario | la Luz|Hospital General Universitario de Castellon|Hospital Parc Tauli, Sabadell | Xroniki Hepatit C infeksiyası | dekabr 2014 |
|
| NCT03200184 | Tehran Tibb Elmləri Universiteti | Hepatit C | 1 sentyabr 2016-cı il | Mərhələ 4 |
| NCT03188276 | Üçüncü Bağlı Xəstəxana, Sun Yat-Sen Universiteti | Xroniki Hepatit C | 1 fevral 2016-cı il | Erkən Faza 1 |
| NCT01830205 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | Sentyabr 2012 | Mərhələ 1 |
Təklif18Təsdiqlənmiş Keyfiyyət Uyğunluğunun Qiymətləndirilməsi layihələri4, və6layihələr təsdiqlənmə mərhələsindədir.
Qabaqcıl beynəlxalq keyfiyyət idarəetmə sistemi satış üçün möhkəm zəmin yaratmışdır.
Keyfiyyətə nəzarət keyfiyyət və müalicəvi effekti təmin etmək üçün məhsulun bütün həyat dövrü boyunca həyata keçirilir.
Peşəkar Tənzimləmə İşləri komandası müraciət və qeydiyyat zamanı keyfiyyət tələblərini dəstəkləyir.
Koreya Countec şüşə qablaşdırma xətti
Tayvan CVC Şüşə Qablaşdırma Xətti
İtaliya CAM Board Qablaşdırma Xətti
Alman Fette sıxma maşını
Yaponiya Viswill Tablet Detektoru
DCS Nəzarət Otağı
Beynəlxalq əməkdaşlıq
Daxili əməkdaşlıq
Mesajınızı buraya yazın və bizə göndərin
