Daklatasvir dihidroxlorid
Təsvir
Daclatasvir dihidroxlorid (BMS-790052 dihidroklorid) güclü və şifahi olaraq aktivdir.HCV NS5A zülalıilə inhibitorEC50üçün 9-146 pM diapazonuçoxsaylı HCV replikon genotipləri.Daclatasvir dihidroxlorid də apolipeptid 1B (OATP1B) daşıyan üzvi anionvəOATP1B3ilə inhibitorIC50s müvafiq olaraq 1,5 µM və 3,27 µM.
IC50& Hədəf
EC50: 50 pM (HCV replikon genotipi 1a), 9 pM (HCV replikon genotipi 1b), 71 pM (HCV replikon genotipi 2a), 146 pM (HCV replikon genotipi 3a), 12 pM (HCV replikonu genotipi p34M) HCV replikon genotipi 5a)[1]
Kd: 8 nM (NS5A33-202) və 210 nM (NS5A26-202)[2]
IC50: 1,5 µM (OATP1B) və 3,27 µM (OATP1B3)[3]
In Vitro
Daclatasvir (BMS-790052) EC ilə sınaqdan keçirilmiş bütün genotiplərə qarşı güclü inhibitor fəaliyyət nümayiş etdirir.509 pm ilə 146 pM arasında dəyişən dəyərlər.Daclatasvir EC ilə HCV replikon genotipi 1a, 1b, 2a, 3a, 4a və 5a-nı inhibə edir.50müvafiq olaraq 50 pM, 9 pM, 71 pM, 146 pM, 12 pM və 33 pM dəyərləri.Daclatasvir hüceyrə kulturasında təkrarlanan JFH-1 genotip 2a yoluxucu virusun güclü inhibitorudur (EC).50=28 pM)[1].Daclatasvir (BMS-790052) K ilə NS5A33-202 və NS5A26-202 ilə sıx birləşir.ds müvafiq olaraq 8 nM və 210 nM[2].
Saxlama
Pudra | -20°C | 3 il |
4°C | 2 il | |
Solventdə | -80°C | 6 ay |
-20°C | 1 ay |
Klinik sınaq
NCT nömrəsi | Sponsor | Vəziyyət | Başlama tarixi | Faza |
NCT03369327 | Tehran Tibb Elmləri Universiteti | RojanPharma Pharmaceutical Company | Hepatit C Virus İnfeksiyası, İnsan İmmunçatışmazlığı Virusunun Terapiyasına Cavab | 1 yanvar 2017-ci il | Mərhələ 3 |
NCT03485846 | R-Pharm|Almedis | Xroniki Hepatit C Genotip 1b | 27 noyabr 2017-ci il | Mərhələ 2 |
NCT01016912 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C infeksiyası | dekabr 2009 | Mərhələ 2 |
NCT01629732 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C virusu | Mart 2013 | Mərhələ 2 |
NCT01497834 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | Yanvar 2012 | Mərhələ 3 |
NCT01973049 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | dekabr 2013 | Mərhələ 3 |
NCT00663208 | Bristol-Myers Squibb | Xroniki Hepatit C | May 2008 | Mərhələ 2 |
NCT02576314 | İnsanlıq və Sağlamlıq Araşdırma Mərkəzi|Pekin 302 Xəstəxanası | Xroniki Hepatit C infeksiyası | May 2015 | Mərhələ 3 |
NCT02756936 | Orijinal Araşdırma Mərkəzi, Misir|Zeta Pharma Pharmaceutical Industries | Sağlam | Fevral 2016 | Mərhələ 1 |
NCT02771405 | Milli Hepatologiya və Tropik Tibb Tədqiqat İnstitutu | Qahirə Universiteti | Hepatit C, Xroniki | Hepatosellüler Karsinoma | Mart 2016 | Mərhələ 3 |
NCT03706898 | Viriom | HİV-1-infeksiyası | Qaraciyər çatışmazlığı | 1 oktyabr 2018-ci il | Mərhələ 1 |
NCT02319031 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | Fevral 2015 | Mərhələ 3 |
NCT02124044 | Milli Sağlamlıq İnstitutları Klinik Mərkəzi (CC)|Milli Allergiya və Yoluxucu Xəstəliklər İnstitutu (NIAID)|Bristol-Myers Squibb | HİV-HCV | Fevral 2014 | Mərhələ 2 |
NCT02551861 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | dekabr 2015 | Mərhələ 2 |
NCT00859053 | Bristol-Myers Squibb | Qaraciyər çatışmazlığı | Mart 2009 | Mərhələ 1 |
NCT01257204 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C virusu | dekabr 2010 | Mərhələ 2 |
NCT03063879 | Tehran Tibb Elmləri Universiteti|Əhvaz Cündişapur Tibb Elmləri Universiteti|Şiraz Tibb Elmləri Universiteti|Həmədan Tibb Elmləri Universiteti | Hepatit C, Xroniki | Xroniki böyrək çatışmazlığı | 1 aprel 2017-ci il | Mərhələ 4 |
NCT01017575 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C infeksiyası | dekabr 2009 | Mərhələ 2 |
NCT02865369 | Sang Gyune Kim|Seul Milli Universiteti Boramae Xəstəxanası|Severance Xəstəxanası|İnha Universiteti Xəstəxanası|Koreya Universiteti|Gachon Universiteti Gil Tibb Mərkəzi|Hanyang Universiteti Seul Xəstəxanası|Ewha Qadın Universiteti Mokdong Xəstəxanası|Bristol-Myers Squibb|Soonchunhyang Universiteti Xəstəxanası | Xroniki Hepatit C | Sentyabr 2016 |
|
NCT04070235 | Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. | Hepatit C, Xroniki | 29 mart 2019-cu il | Mərhələ 2|Mərhələ 3 |
NCT03487848 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C|Xroniki Hepatit | 18 may 2018-ci il | Mərhələ 2 |
NCT00904059 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | May 2009 | Mərhələ 1 |
NCT02107365 | Fransa Milli Sağlamlıq və Tibbi Tədqiqatlar İnstitutu - Fransanın QİÇS və Viral Hepatit Tədqiqatları üzrə Milli Agentliyi (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Hepatit C Virusunun Genotip 4 İnfeksiyası | Noyabr 2013 | Mərhələ 2 |
NCT02397395 | Janssen R&D İrlandiya | Böyrək çatışmazlığı|Son Mərhələ Böyrək Xəstəliyi | May 2015 | Mərhələ 2 |
NCT03169348 | Assiut Universiteti | Hepatit C | 1 noyabr 2017-ci il | Uyğun deyil |
NCT02323594 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C infeksiyası | dekabr 2014 | Mərhələ 1 |
NCT03537196 | Fransa Milli Sağlamlıq və Tibbi Tədqiqatlar İnstitutu-Fransa QİÇS və Viral Hepatit Tədqiqatları üzrə Milli Agentliyi (Inserm-ANRS) | Hepatit C | Dərman istifadəsi | Viral Hepatit C | 13 noyabr 2018-ci il | Mərhələ 4 |
NCT02103569 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | Aprel 2014 | Mərhələ 1 |
NCT02772744 | Zaqaziq Universiteti|Qahirə Universiteti | Hepatit C | 1 noyabr 2017-ci il |
|
NCT01718158 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | Yanvar 2013 | Mərhələ 3 |
NCT02496078 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | Avqust 2015 | Mərhələ 3 |
NCT01425970 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | May 2012 | Mərhələ 2 |
NCT01471574 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C, Genotip 1 | dekabr 2011 | Mərhələ 3 |
NCT01573351 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C virusu | May 2012 | Mərhələ 3 |
NCT01938625 | Janssen R&D İrlandiya | Hepatit C, Xroniki | 12 dekabr 2013-cü il | Mərhələ 2 |
NCT01492426 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | Yanvar 2012 | Mərhələ 3 |
NCT03480932 | Johns Hopkins Bloomberg İctimai Səhiyyə Məktəbi|Narkomaniya üzrə Milli İnstitutu (NIDA)|YR Gaitonde AİDS Araşdırma və Təhsil Mərkəzi | Hepatit C, Xroniki | 2 fevral 2018-ci il | Mərhələ 2|Mərhələ 3 |
NCT03163849 | Assiut Universiteti | Xroniki Hepatit c | 1 sentyabr 2019-cu il | Mərhələ 3 |
NCT01581203 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C virusu | May 2012 | Mərhələ 3 |
NCT01492504 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | 7 fevral 2012-ci il |
|
NCT03686722 | Mohamed Raslan|Ain Shams Universiteti|Narkotik Araşdırma Mərkəzi, Qahirə, Misir | Diabetes Mellitus, Tip 2 | Hepatit C | Dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə | 9 sentyabr 2017-ci il | Mərhələ 1 |
NCT02262728 | Janssen Research & Development, LLC | Hepatit C, Xroniki | 30 sentyabr 2014-cü il | Mərhələ 2 |
NCT02349048 | Janssen Research & Development, LLC | Hepatit C virusu | Yanvar 2015 | Mərhələ 2 |
NCT03882307 | Assiut Universiteti | Hepatit C, Xroniki | May 2020 | Erkən Faza 1 |
NCT02758509 | Parc de Salut Mar | Xroniki Hepatit C | Siroz | 1 yanvar 2010-cu il |
|
NCT01795911 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | Mart 2013 | Mərhələ 2 |
NCT03549832 | Assiut Universiteti|Sohag Universiteti|South Valley Universiteti | HCV koinfeksiyası | 1 yanvar 2018-ci il | Uyğun deyil |
NCT02161939 | Bristol-Myers Squibb | Xroniki Hepatit C |
| |
NCT01309932 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | Mart 2011 | Mərhələ 2 |
NCT01995266 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | 28 fevral 2014-cü il | Mərhələ 3 |
NCT02640157 | AbbVie | Xroniki Hepatit C|Hepatit C Virusu|Genotip 3 Hepatit C Virusu | dekabr 2015 | Mərhələ 3 |
NCT02032875 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | Mart 2014 | Mərhələ 3 |
NCT02624063 | San Paulo Federal Universiteti | Hepatit C, Xroniki | dekabr 2015 | Mərhələ 4 |
NCT00546715 | Bristol-Myers Squibb | Xroniki Hepatit C | Noyabr 2007 | Faza 1|Mərhələ 2 |
NCT01718145 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C Virus İnfeksiyası | Noyabr 2012 | Mərhələ 3 |
NCT01616524 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C Virusu (HCV) | İyul 2012 | Mərhələ 3 |
NCT02032901 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | Yanvar 2014 | Mərhələ 3 |
NCT03540212 | Ain Şəms Universiteti | Xroniki HCV infeksiyası | 10 dekabr 2017-ci il | Mərhələ 2|Mərhələ 3 |
NCT02097966 | Bristol-Myers Squibb | Xroniki Hepatit C |
| |
NCT02596880 | Tehran Tibb Elmləri Universiteti | Hepatit C | Siroz | Sentyabr 2015 | Mərhələ 3 |
NCT04019717 | Atea Pharmaceuticals, Inc. | Hepatit C|Hepatit C, Xroniki|Xroniki Hepatit C|Hepatit C Virus İnfeksiyası|HCV İnfeksiyası | 20 iyun 2019-cu il | Mərhələ 2 |
NCT02992457 | Tanta Universiteti | Hepatit C | Yanvar 2015 | Mərhələ 4 |
NCT03547895 | Zaqaziq Universiteti | Dekompensasiya olunmuş siroz | 1 iyun 2015-ci il | Uyğun deyil |
NCT03004625 | Kaohsiung Tibb Universiteti Chung-Ho Memorial Xəstəxanası|Chang Gung Memorial Xəstəxanası|Milli Tayvan Universitet Xəstəxanası|Taypey Veteranlar Ümumi Xəstəxanası, Tayvan|Çin Tibb Universiteti Xəstəxanası|Milli Cheng-Kung Universiteti Xəstəxanası | Hepatit C | Noyabr 2016 | Mərhələ 3 |
NCT01051414 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C infeksiyası | Aprel 2010 | Mərhələ 2 |
NCT02309450 | Fransa Milli Sağlamlıq və Tibbi Tədqiqatlar İnstitutu - Fransanın QİÇS və Viral Hepatit Tədqiqatları üzrə Milli Agentliyi (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Hepatit C Virusunun Genotip 4 İnfeksiyası | dekabr 2014 | Mərhələ 2 |
NCT01628692 | Bristol-Myers Squibb|Janssen Research & Development, LLC | Hepatit C virusu | İyul 2012 | Mərhələ 2 |
NCT03186313 | Misir Qaraciyər Xəstəxanası | Wadi El Nil Xəstəxanası | Hepatit C | Sentyabr 2016 | Mərhələ 3 |
NCT03063723 | Üçüncü Bağlı Xəstəxana, Sun Yat-Sen Universiteti | Xroniki Hepatit C (Pozğunluq) | 1 yanvar 2016-cı il |
|
NCT00983957 | Bristol-Myers Squibb | Xroniki Hepatit C | Oktyabr 2009 | Mərhələ 1 |
NCT01725542 | Fransa Milli Sağlamlıq və Tibbi Tədqiqatlar İnstitutu - Fransanın QİÇS və Viral Hepatit Tədqiqatları üzrə Milli Agentliyi (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | HCV-HİV Ko-infeksiyası | dekabr 2012 | Mərhələ 2 |
NCT02282709 | Qaraciyər Tədqiqatları Fondu | Xroniki Hepatit C | Fevral 2014 | Mərhələ 3 |
NCT02032888 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | Fevral 2014 | Mərhələ 3 |
NCT03247296 | MTI Universiteti | Hepatit C | 28 fevral 2017-ci il |
|
NCT01389323 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | Sentyabr 2011 | Mərhələ 3 |
NCT02556086 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | dekabr 2015 | Mərhələ 2 |
NCT01741545 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C virusu | 31 mart 2013-cü il | Mərhələ 3 |
NCT01866930 | Bristol-Myers Squibb | Xroniki Hepatit C infeksiyası | 11 iyul 2013-cü il | Mərhələ 3 |
NCT02268864 | Janssen-Cilag International NV | Hepatit C, Xroniki | Yanvar 2015 | Mərhələ 2 |
NCT01797848 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | İyun 2014 | Mərhələ 3 |
NCT03166280 | Eman Sayed Hassan Abd Allah|Assiut Universiteti | Hepatit C | İyun 2017 |
|
NCT02159352 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | İyun 2014 | Mərhələ 1 |
NCT01125189 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C virusu | İyul 2010 | Mərhələ 2 |
NCT03748745 | Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. | Dərman qarşılıqlı təsirləri | 19 noyabr 2018-ci il | Mərhələ 1 |
NCT01012895 | Bristol-Myers Squibb | Xroniki Hepatit C | dekabr 2009 | Mərhələ 2 |
NCT02565888 | Radboud Universiteti | Hepatit C|HİV | Noyabr 2015 | Mərhələ 1 |
NCT02555943 | İnsanlıq və Sağlamlıq Araşdırma Mərkəzi|Pekin 302 Xəstəxanası|Cənub Tibb Universitetinin Nanfang Xəstəxanası | Xroniki Hepatit C İnfeksiyası|HBV Koinfeksiyası|Hepatit B Reaktivasiyası | Fevral 2015 | Mərhələ 2|Mərhələ 3 |
NCT02304159 | Tarek I. Hassanein, MD, FACP, FAG, AGAF|Cənubi Kaliforniya Araşdırma Mərkəzi | Hepatit C | Siroz | Yanvar 2015 | Mərhələ 4 |
NCT02580474 | Myeong Jun Song|Bristol-Myers Squibb|Soonchunhyang Universiteti Xəstəxanası|Dankook Universiteti|Chungnam Milli Universitet Xəstəxanası|Konyang Universiteti Xəstəxanası|Eulji Universiteti Xəstəxanası|Saint Vincent's Hospital, Koreya|Konkuk University Hospital|Cheongju St. Mary´s Xəstəxanası , Koreya|Severance Xəstəxanası|Korea Universiteti Guro Xəstəxanası|Eulji Ümumi Xəstəxanası|Koreya Katolik Universiteti | Hepatit C | Fevral 2016 | Mərhələ 4 |
NCT02104843 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | Aprel 2014 | Mərhələ 1 |
NCT01428063 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C Virus İnfeksiyası | Sentyabr 2011 | Mərhələ 2 |
NCT02123654 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C Virus İnfeksiyası | Aprel 2014 | Mərhələ 3 |
NCT02565862 | Radboud Universiteti | Hepatit C | Diabetes Mellitus | İnsulin Müqaviməti | Yanvar 2016 | Mərhələ 1 |
NCT04211844 | Ain Şəms Universiteti | Xroniki Hepatit C | 1 oktyabr 2019-cu il |
|
NCT00874770 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C infeksiyası | İyun 2009 | Mərhələ 2 |
NCT03883698 | Sanjay Qandi Tibb Elmləri İnstitutu | Böyrək çatışmazlığı, Xroniki Hepatit C | 15 mart 2019-cu il | Mərhələ 3 |
NCT01448044 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | dekabr 2011 | Mərhələ 3 |
NCT01359644 | Bristol-Myers Squibb|Pharmasset | Xroniki Hepatit C | İyun 2011 | Mərhələ 2 |
NCT01842451 | Vertex Pharmaceuticals Incorporated | Xroniki Hepatit C|CHC|HCV|Hepatit C | İyun 2013 | Mərhələ 2 |
NCT02762448 | Tainan Bələdiyyə Xəstəxanası | Hepatit c | İyul 2016 |
|
NCT02473211 | İnsanlıq və Sağlamlıq Araşdırma Mərkəzi|Pekin 302 Xəstəxanası | Xroniki Hepatit C infeksiyası | Yanvar 2015 | Mərhələ 2|Mərhələ 3 |
NCT01455090 | Bristol-Myers Squibb | Xroniki Hepatit C | 30 noyabr 2011-ci il | Mərhələ 2 |
NCT03490097 | Ain Şəms Universiteti | Xroniki Hepatit c|Metabolik Sindrom | 1 dekabr 2017-ci il | Mərhələ 2|Mərhələ 3 |
NCT01170962 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C virusu | 2010-cu ilin avqustu | Mərhələ 2 |
NCT02333292 | Valme Universiteti Xəstəxanası|SAS de Jerez Xəstəxanası|General Universitario Elche Xəstəxanası|La Línea de la Concepción Xəstəxanası|Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña|Hospital de Figueres|Hospital Universitario Puerto Real|Hospital Universitario|Puerto Real|Hospital Universitario Victoria|Victoria Universitario Universitario Xəstəxanası | Xəstəxana General Universitario de Alicante|Hospital Universitario Araba|Hospital Royo Vilanova|Hospital Universitario de Burgos|Complejo Hospitalario Universitario de Huelva|Hospital Universitario de Huelva|Hospital Universitario de Huelva|Hospital Universitario de Virgen de Cordoba|Hospital Universitario de Virgen de Cordoba|Complejo Universitario de Huelva| Navarra|Hospital Clinico Universitario San Cecilio|Hospital Universitario La Fe|Hospital Universitario de Hospital|Hospital Universitario de Valencia|Hospital Universitario Infanta Leonor|Hospital Universitario de Gran Canaria|Hospital Universitario de Gran Canaria|Hospital General Universitario Santa Lucía|Centro Penitecan Regional Universitario | la Luz|Hospital General Universitario de Castellon|Hospital Parc Tauli, Sabadell | Xroniki Hepatit C infeksiyası | dekabr 2014 |
|
NCT03200184 | Tehran Tibb Elmləri Universiteti | Hepatit C | 1 sentyabr 2016-cı il | Mərhələ 4 |
NCT03188276 | Üçüncü Bağlı Xəstəxana, Sun Yat-Sen Universiteti | Xroniki Hepatit C | 1 fevral 2016-cı il | Erkən Faza 1 |
NCT01830205 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | Sentyabr 2012 | Mərhələ 1 |
![2018 GMP-2](http://www.cz-pharma.com/uploads/beaa7119.jpg)
![原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)](http://www.cz-pharma.com/uploads/15b802ef.jpg)
![GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co](http://www.cz-pharma.com/uploads/40ac545a.jpg)
![FDA-EIR-Letter-201901](http://www.cz-pharma.com/uploads/FDA-EIR-Letter-201901.jpg)
![Quality management1](http://www.cz-pharma.com/uploads/Quality-management1.png)
Təklif18Təsdiqlənmiş Keyfiyyət Uyğunluğunun Qiymətləndirilməsi layihələri4, və6layihələr təsdiqlənmə mərhələsindədir.
![Quality management2](http://www.cz-pharma.com/uploads/Quality-management2.png)
Qabaqcıl beynəlxalq keyfiyyət idarəetmə sistemi satış üçün möhkəm zəmin yaratmışdır.
![Quality management3](http://www.cz-pharma.com/uploads/Quality-management3.png)
Keyfiyyətə nəzarət keyfiyyət və müalicəvi effekti təmin etmək üçün məhsulun bütün həyat dövrü boyunca həyata keçirilir.
![Quality management4](http://www.cz-pharma.com/uploads/Quality-management4.png)
Peşəkar Tənzimləmə İşləri komandası müraciət və qeydiyyat zamanı keyfiyyət tələblərini dəstəkləyir.
![cpf5](http://www.cz-pharma.com/uploads/cpf5.png)
![cpf6](http://www.cz-pharma.com/uploads/cpf6.png)
Koreya Countec şüşə qablaşdırma xətti
![cpf7](http://www.cz-pharma.com/uploads/cpf7.png)
![cpf8](http://www.cz-pharma.com/uploads/cpf8.png)
Tayvan CVC Şüşə Qablaşdırma Xətti
![cpf9](http://www.cz-pharma.com/uploads/cpf9.png)
![cpf10](http://www.cz-pharma.com/uploads/cpf10.png)
İtaliya CAM Board Qablaşdırma Xətti
![cpf11](http://www.cz-pharma.com/uploads/cpf11.png)
Alman Fette sıxma maşını
![cpf12](http://www.cz-pharma.com/uploads/cpf12.png)
Yaponiya Viswill Tablet Detektoru
![cpf14-1](http://www.cz-pharma.com/uploads/cpf14-1.png)
DCS Nəzarət Otağı
![International cooperation](http://www.cz-pharma.com/uploads/International-cooperation.jpg)
![Domestic cooperation](http://www.cz-pharma.com/uploads/Domestic-cooperation.jpg)