Bictegravir 1611493-60-7

Qısa Təsvir:

API Adı Göstəriş Yenilikçi Patentin bitmə tarixi (ABŞ)
Bictegravir 1611493-60-7 HİV-1 infeksiyası Gilead Elmləri 19 dekabr 2033-cü il


Məhsul təfərrüatı

Məhsul Teqləri

MƏHSUL ƏTRAFLI

Təsvir

Bictegravir 7,5 nM IC50 ilə HİV-1 inteqrazının yeni, güclü inhibitorudur.

In Vitro

Bictegravir (BIC) 7,5 IC50 ilə zəncir ötürmə fəaliyyətini maneə törədir.± 0,3 nM.Bictegravir zəncir ötürmə fəaliyyətini maneə törətdiyinə görə, 3-ün daha zəif inhibitorudur.'-241 IC50 ilə HİV-1 IN-nin emal fəaliyyəti±51 nM.Bictegravir 2-LTR dairələrinin yığılmasını saxtalaşdırılmış nəzarətə nisbətən ~5 dəfə artırır və yoluxmuş hüceyrələrdə orijinal inteqrasiya məhsullarının miqdarını 100 dəfə azaldır.Bictegravir, müvafiq olaraq 1,5 və 2,4 nM EC50 ilə MT-2 və MT-4 hüceyrələrində HİV-1 replikasiyasını güclü şəkildə maneə törədir.Bictegravir həm ilkin CD4+ T limfositlərində, həm də monosit mənşəli makrofaqlarda güclü antiviral təsir göstərir, EC50 1,5-dir.±0,3 nM və 6,6±4.1 nM, müvafiq olaraq, T-hüceyrə xətlərində əldə edilən dəyərlərlə müqayisə edilə bilər[1].

MCE bu metodların düzgünlüyünü müstəqil şəkildə təsdiqləməyib.Onlar yalnız istinad üçündür.

NCT nömrəsi Sponsor Vəziyyət Başlama tarixi

Faza

NCT03998176 Nebraska Universiteti|Gilead Elmləri HİV-1-infeksiyası 9 oktyabr 2019-cu il

Mərhələ 4

NCT03789968 Thomas Jefferson Universiteti| Merilend Universiteti, Kollec Parkı | İndiana Universiteti Sağlamlıq | Brooklyn Xəstəxana Mərkəzi | Çikaqoda İllinoys Universiteti | Nova Cənub-Şərqi Universiteti | Kaliforniya Universiteti, San Fransisko HİV+QİÇS 1 sentyabr 2019-cu il
NCT04249037 Kolorado Universiteti, Denver|Gilead Elmləri HİV+QİÇS 1 mart 2020-ci il

Uyğun deyil

NCT04132674 Vankuver Yoluxucu Xəstəliklər Mərkəzi İnsan İmmunçatışmazlığı Virusu I İnfeksiya|Dərman istifadəsi 26 noyabr 2018-ci il

Mərhələ 4

NCT04054089 Cristina Mussini | Modena və Reggio Emilia Universiteti HİV infeksiyaları Sentyabr 2019

Mərhələ 4

NCT04155554 Azienda Ospedaliera Universitaria Senese|Müqəddəs Ürək Katolik Universiteti|Ospedale Policlinico San Martino|Azienda Ospedaliera San Paolo|Ospedale Amedeo di Savoia HİV-1-infeksiyası 29 yanvar 2020-ci il

Mərhələ 3

NCT02275065 Gilead Elmləri HİV-1 infeksiyası Oktyabr 2014

Mərhələ 1

NCT03711253 Cənubi Kaliforniya Universiteti Kəskin HİV infeksiyası 14 oktyabr 2019-cu il

Mərhələ 4

NCT02400307 Gilead Elmləri HİV 17 aprel 2015-ci il

Mərhələ 1

NCT03499483 Fenway İcma Sağlamlığı HİV-in qarşısının alınması 24 yanvar 2019-cu il

Mərhələ 4

NCT03502005 Midland Research Group, Inc.|Gilead Sciences İnsan İmmunçatışmazlığı Virusu 1 mart 2018-ci il

Mərhələ 4

Kimyəvi quruluş

Bictegravir-1611493-60-7

KEYFİYYƏT İDARƏETMƏSİ

Quality management1

Təklif18Təsdiqlənmiş Keyfiyyət Uyğunluğunun Qiymətləndirilməsi layihələri4, və6layihələr təsdiqlənmə mərhələsindədir.

Quality management2

Qabaqcıl beynəlxalq keyfiyyət idarəetmə sistemi satış üçün möhkəm zəmin yaratmışdır.

Quality management3

Keyfiyyətə nəzarət keyfiyyət və müalicəvi effekti təmin etmək üçün məhsulun bütün həyat dövrü boyunca həyata keçirilir.

Quality management4

Peşəkar Tənzimləmə İşləri komandası müraciət və qeydiyyat zamanı keyfiyyət tələblərini dəstəkləyir.

İSTEHSALIN İDARƏ EDİLMƏSİ

cpf5
cpf6

Koreya Countec şüşə qablaşdırma xətti

cpf7
cpf8

Tayvan CVC Şüşə Qablaşdırma Xətti

cpf9
cpf10

İtaliya CAM Board Qablaşdırma Xətti

cpf11

Alman Fette sıxma maşını

cpf12

Yaponiya Viswill Tablet Detektoru

cpf14-1

DCS Nəzarət Otağı

PARTNER

Beynəlxalq əməkdaşlıq
International cooperation
Daxili əməkdaşlıq
Domestic cooperation

  • Əvvəlki:
  • Sonrakı:

  • Mesajınızı buraya yazın və bizə göndərin

    Məhsul kateqoriyaları