Bictegravir 1611493-60-7
Təsvir
Bictegravir 7,5 nM IC50 ilə HİV-1 inteqrazının yeni, güclü inhibitorudur.
In Vitro
Bictegravir (BIC) 7,5 IC50 ilə zəncir ötürmə fəaliyyətini maneə törədir.± 0,3 nM.Bictegravir zəncir ötürmə fəaliyyətini maneə törətdiyinə görə, 3-ün daha zəif inhibitorudur.'-241 IC50 ilə HİV-1 IN-nin emal fəaliyyəti±51 nM.Bictegravir 2-LTR dairələrinin yığılmasını saxtalaşdırılmış nəzarətə nisbətən ~5 dəfə artırır və yoluxmuş hüceyrələrdə orijinal inteqrasiya məhsullarının miqdarını 100 dəfə azaldır.Bictegravir, müvafiq olaraq 1,5 və 2,4 nM EC50 ilə MT-2 və MT-4 hüceyrələrində HİV-1 replikasiyasını güclü şəkildə maneə törədir.Bictegravir həm ilkin CD4+ T limfositlərində, həm də monosit mənşəli makrofaqlarda güclü antiviral təsir göstərir, EC50 1,5-dir.±0,3 nM və 6,6±4.1 nM, müvafiq olaraq, T-hüceyrə xətlərində əldə edilən dəyərlərlə müqayisə edilə bilər[1].
MCE bu metodların düzgünlüyünü müstəqil şəkildə təsdiqləməyib.Onlar yalnız istinad üçündür.
NCT nömrəsi | Sponsor | Vəziyyət | Başlama tarixi | Faza |
NCT03998176 | Nebraska Universiteti|Gilead Elmləri | HİV-1-infeksiyası | 9 oktyabr 2019-cu il | Mərhələ 4 |
NCT03789968 | Thomas Jefferson Universiteti| Merilend Universiteti, Kollec Parkı | İndiana Universiteti Sağlamlıq | Brooklyn Xəstəxana Mərkəzi | Çikaqoda İllinoys Universiteti | Nova Cənub-Şərqi Universiteti | Kaliforniya Universiteti, San Fransisko | HİV+QİÇS | 1 sentyabr 2019-cu il | |
NCT04249037 | Kolorado Universiteti, Denver|Gilead Elmləri | HİV+QİÇS | 1 mart 2020-ci il | Uyğun deyil |
NCT04132674 | Vankuver Yoluxucu Xəstəliklər Mərkəzi | İnsan İmmunçatışmazlığı Virusu I İnfeksiya|Dərman istifadəsi | 26 noyabr 2018-ci il | Mərhələ 4 |
NCT04054089 | Cristina Mussini | Modena və Reggio Emilia Universiteti | HİV infeksiyaları | Sentyabr 2019 | Mərhələ 4 |
NCT04155554 | Azienda Ospedaliera Universitaria Senese|Müqəddəs Ürək Katolik Universiteti|Ospedale Policlinico San Martino|Azienda Ospedaliera San Paolo|Ospedale Amedeo di Savoia | HİV-1-infeksiyası | 29 yanvar 2020-ci il | Mərhələ 3 |
NCT02275065 | Gilead Elmləri | HİV-1 infeksiyası | Oktyabr 2014 | Mərhələ 1 |
NCT03711253 | Cənubi Kaliforniya Universiteti | Kəskin HİV infeksiyası | 14 oktyabr 2019-cu il | Mərhələ 4 |
NCT02400307 | Gilead Elmləri | HİV | 17 aprel 2015-ci il | Mərhələ 1 |
NCT03499483 | Fenway İcma Sağlamlığı | HİV-in qarşısının alınması | 24 yanvar 2019-cu il | Mərhələ 4 |
NCT03502005 | Midland Research Group, Inc.|Gilead Sciences | İnsan İmmunçatışmazlığı Virusu | 1 mart 2018-ci il | Mərhələ 4 |
Kimyəvi quruluş
Təklif18Təsdiqlənmiş Keyfiyyət Uyğunluğunun Qiymətləndirilməsi layihələri4, və6layihələr təsdiqlənmə mərhələsindədir.
Qabaqcıl beynəlxalq keyfiyyət idarəetmə sistemi satış üçün möhkəm zəmin yaratmışdır.
Keyfiyyətə nəzarət keyfiyyət və müalicəvi effekti təmin etmək üçün məhsulun bütün həyat dövrü boyunca həyata keçirilir.
Peşəkar Tənzimləmə İşləri komandası müraciət və qeydiyyat zamanı keyfiyyət tələblərini dəstəkləyir.