Ruxolitinib

Qısa Təsvir:

API Adı Göstəriş Yenilikçi Patentin bitmə tarixi (ABŞ)
Ruxolitinib Miyelofibroz Novartis 6 iyul 2024-cü il


Məhsul təfərrüatı

Məhsul Teqləri

MƏHSUL ƏTRAFLI

Ruxolitinib kiçik molekullu Janus kinaz inhibitorudur və orta və ya yüksək riskli miyelofibrozun və polisitemiya vera və graft-vs-host xəstəliyinin davamlı formalarının müalicəsində istifadə olunur.Ruxolitinib terapiya zamanı qan zərdabında aminotransferazanın keçici və adətən mülayim yüksəlməsi və nadir hallarda özünü məhdudlaşdıran, kliniki cəhətdən aşkar idiosinkratik kəskin qaraciyər zədələnməsi, eləcə də həssas şəxslərdə hepatit B-nin reaktivləşməsi halları ilə əlaqələndirilir.

Ruxolitinib, potensial antineoplastik və immunomodulyator fəaliyyətə malik, oral yolla biomənimsənilən Janus ilə əlaqəli kinaz (JAK) inhibitorudur.Ruxolitinib xüsusi olaraq proteinə bağlanır və onu inhibə edirtirozinJAK 1 və 2 kinazları, iltihabın azalmasına və hüceyrə proliferasiyasının inhibəsinə səbəb ola bilər.JAK-STAT (siqnal çeviricisi və transkripsiyanın aktivatoru) yolu bir çox sitokinlərin və böyümə faktorlarının siqnalizasiyasında əsas rol oynayır və hüceyrə proliferasiyası, böyüməsi, hematopoez və immun reaksiyada iştirak edir;JAK kinazları iltihabi xəstəliklərdə, miyeloproliferativ pozğunluqlarda və müxtəlif bədxassəli şişlərdə yuxarı tənzimlənə bilər.

Ruxolitinib apirazol1-ci mövqedə 2-siyano-1-siklopentiletil qrupu və 3-cü mövqedə pirolo[2,3-d]pirimidin-4-il qrupu ilə əvəz edilmişdir.İlkin miyelofibroz, post-polisitemiya vera miyelofibroz və post-essensial trombositemiya miyelofibrozu da daxil olmaqla, orta və ya yüksək riskli miyelofibrozlu xəstələrin müalicəsi üçün fosfat duzu kimi istifadə olunur.O, antineoplastik agent və EC 2.7.10.2 (qeyri-spesifik protein-tirozinkinaz) inhibitoru.Bu nitrildir, apirrolopirimidinvə pirazolların üzvüdür.

KEYFİYYƏT İDARƏETMƏSİ

Quality management1

Təklif18Təsdiqlənmiş Keyfiyyət Uyğunluğunun Qiymətləndirilməsi layihələri4, və6layihələr təsdiqlənmə mərhələsindədir.

Quality management2

Qabaqcıl beynəlxalq keyfiyyət idarəetmə sistemi satış üçün möhkəm zəmin yaratmışdır.

Quality management3

Keyfiyyətə nəzarət keyfiyyət və müalicəvi effekti təmin etmək üçün məhsulun bütün həyat dövrü boyunca həyata keçirilir.

Quality management4

Peşəkar Tənzimləmə İşləri komandası müraciət və qeydiyyat zamanı keyfiyyət tələblərini dəstəkləyir.

İSTEHSALIN İDARƏ EDİLMƏSİ

cpf5
cpf6

Koreya Countec şüşə qablaşdırma xətti

cpf7
cpf8

Tayvan CVC Şüşə Qablaşdırma Xətti

cpf9
cpf10

İtaliya CAM Board Qablaşdırma Xətti

cpf11

Alman Fette sıxma maşını

cpf12

Yaponiya Viswill Tablet Detektoru

cpf14-1

DCS Nəzarət Otağı

PARTNER

Beynəlxalq əməkdaşlıq
International cooperation
Daxili əməkdaşlıq
Domestic cooperation

  • Əvvəlki:
  • Sonrakı:

  • Mesajınızı buraya yazın və bizə göndərin