Ruxolitinib
Ruxolitinib kiçik molekullu Janus kinaz inhibitorudur və orta və ya yüksək riskli miyelofibrozun və polisitemiya vera və graft-vs-host xəstəliyinin davamlı formalarının müalicəsində istifadə olunur.Ruxolitinib terapiya zamanı qan zərdabında aminotransferazanın keçici və adətən mülayim yüksəlməsi və nadir hallarda özünü məhdudlaşdıran, kliniki cəhətdən aşkar idiosinkratik kəskin qaraciyər zədələnməsi, eləcə də həssas şəxslərdə hepatit B-nin reaktivləşməsi halları ilə əlaqələndirilir.
Ruxolitinib, potensial antineoplastik və immunomodulyator fəaliyyətə malik, oral yolla biomənimsənilən Janus ilə əlaqəli kinaz (JAK) inhibitorudur.Ruxolitinib xüsusi olaraq proteinə bağlanır və onu inhibə edirtirozinJAK 1 və 2 kinazları, iltihabın azalmasına və hüceyrə proliferasiyasının inhibəsinə səbəb ola bilər.JAK-STAT (siqnal çeviricisi və transkripsiyanın aktivatoru) yolu bir çox sitokinlərin və böyümə faktorlarının siqnalizasiyasında əsas rol oynayır və hüceyrə proliferasiyası, böyüməsi, hematopoez və immun reaksiyada iştirak edir;JAK kinazları iltihabi xəstəliklərdə, miyeloproliferativ pozğunluqlarda və müxtəlif bədxassəli şişlərdə yuxarı tənzimlənə bilər.
Ruxolitinib apirazol1-ci mövqedə 2-siyano-1-siklopentiletil qrupu və 3-cü mövqedə pirolo[2,3-d]pirimidin-4-il qrupu ilə əvəz edilmişdir.İlkin miyelofibroz, post-polisitemiya vera miyelofibroz və post-essensial trombositemiya miyelofibrozu da daxil olmaqla, orta və ya yüksək riskli miyelofibrozlu xəstələrin müalicəsi üçün fosfat duzu kimi istifadə olunur.O, antineoplastik agent və EC 2.7.10.2 (qeyri-spesifik protein-tirozinkinaz) inhibitoru.Bu nitrildir, apirrolopirimidinvə pirazolların üzvüdür.
Təklif18Təsdiqlənmiş Keyfiyyət Uyğunluğunun Qiymətləndirilməsi layihələri4, və6layihələr təsdiqlənmə mərhələsindədir.
Qabaqcıl beynəlxalq keyfiyyət idarəetmə sistemi satış üçün möhkəm zəmin yaratmışdır.
Keyfiyyətə nəzarət keyfiyyət və müalicəvi effekti təmin etmək üçün məhsulun bütün həyat dövrü boyunca həyata keçirilir.
Peşəkar Tənzimləmə İşləri komandası müraciət və qeydiyyat zamanı keyfiyyət tələblərini dəstəkləyir.