Remdesivir

Qısa təsvir:

API Adı Göstəriş Yenilikçi Patentin bitmə tarixi (ABŞ)
Remdesivir Antiviruslar (Ebola, Covid-19) Gilead  

 


Məhsul təfərrüatı

Məhsul Teqləri

MƏHSUL ƏTRAFLI

Remdesivir bir sıra virusları hədəf alan antiviral dərmandır. Əvvəlcə hepatit C və tənəffüs sinsitial virusu (RSV) adlı soyuqdəymə virusunu müalicə etmək üçün on il əvvəl hazırlanmışdır. Remdesivir hər iki xəstəlik üçün effektiv müalicə deyildi. Ancaq digər viruslara qarşı vəd verdi.

Tədqiqatçılar remdesiviri Ebola epidemiyası zamanı klinik sınaqlarda sınaqdan keçiriblər. Digər tədqiqat dərmanları daha yaxşı nəticə verdi, lakin xəstələr üçün təhlükəsiz olduğu göstərildi. Hüceyrələr və heyvanlar üzərində aparılan araşdırmalar remdesivirin Yaxın Şərq Tənəffüs Sindromu (MERS) və Ağır Kəskin Tənəffüs Sindromu (SARS) kimi koronavirus ailəsindəki viruslara qarşı təsirli olduğunu irəli sürdü.

Remdesivir virusun istehsalını dayandıraraq işləyir. Koronavirusların ribonuklein turşusundan (RNT) ibarət genomları var. Remdesivir virusun RNT-ni təkrarlaması üçün lazım olan əsas fermentlərdən birinə müdaxilə edir. Bu, virusun çoxalmasının qarşısını alır.

Tədqiqatçılar 2020-ci ilin fevral ayında remdesivirin COVID-19-a səbəb olan koronavirus olan SARS-CoV-2-nin müalicəsində istifadə oluna biləcəyini yoxlamaq üçün antiviral dərmanın randomizə edilmiş, nəzarət edilən sınaqlarına başladılar. Aprel ayına qədərerkən nəticələrRemdesivirin ağır COVID-19 ilə xəstəxanaya yerləşdirilən xəstələrin sağalmasını sürətləndirdiyini qeyd etdi. Bu, ABŞ Qida və Dərman İdarəsindən (FDA) COVID-19 ilə xəstəxanaya yerləşdirilən insanları müalicə etmək üçün təcili istifadə icazəsi alan ilk dərman oldu.

Tədqiqatçılar indi Adaptiv COVID-19 Müalicə Sınaqı (ACTT-1) kimi tanınan sınağı tamamladılar. Tədqiqat Milli Allergiya və Yoluxucu Xəstəliklər İnstitutu (NIAID) tərəfindən maliyyələşdirilib. Yekun hesabat dərc olunduNew England Journal of Medicine8 oktyabr 2020-ci il.

KEYFİYYƏT İDARƏETMƏSİ

Keyfiyyətin idarə edilməsi 1

Təklif18Təsdiqlənmiş Keyfiyyət Uyğunluğunun Qiymətləndirilməsi layihələri4, və6layihələr təsdiqlənmə mərhələsindədir.

Keyfiyyətin idarə edilməsi 2

Qabaqcıl beynəlxalq keyfiyyət idarəetmə sistemi satış üçün möhkəm zəmin yaratmışdır.

Keyfiyyətin idarə edilməsi 3

Keyfiyyətə nəzarət keyfiyyəti və müalicəvi effekti təmin etmək üçün məhsulun bütün həyat dövrü boyunca həyata keçirilir.

Keyfiyyətin idarə edilməsi 4

Peşəkar Tənzimləmə İşləri komandası müraciət və qeydiyyat zamanı keyfiyyət tələblərini dəstəkləyir.

İSTEHSALIN İDARƏ EDİLMƏSİ

cpf5
cpf6

Koreya Countec şüşə qablaşdırma xətti

cpf7
cpf8

Tayvan CVC Şüşə Qablaşdırma Xətti

cpf9
cpf10

İtaliya CAM Board Qablaşdırma Xətti

cpf11

Alman Fette sıxma maşını

cpf12

Yaponiya Viswill Tablet Detektoru

cpf14-1

DCS Nəzarət Otağı

PARTNER

Beynəlxalq əməkdaşlıq
Beynəlxalq əməkdaşlıq
Daxili əməkdaşlıq
Daxili əməkdaşlıq

  • Əvvəlki:
  • Sonrakı:

  • Mesajınızı buraya yazın və bizə göndərin