Remdesivir

Şərq vaxtı ilə oktyabrın 22-dəABŞ FDAXəstəxanaya yerləşdirmə və COVID-19 müalicəsinə ehtiyacı olan 12 yaş və yuxarı və çəkisi ən azı 40 kq olan yetkinlərdə istifadə üçün Gilead-ın antiviral Veklury (remdesivir) rəsmi olaraq təsdiqləndi.FDA-ya görə, Veklury hazırda ABŞ-da FDA tərəfindən təsdiqlənmiş yeganə COVID-19 müalicəsidir.

Bu xəbərdən təsirlənən Gilead səhmləri bazardan sonra 4,2% bahalaşıb.Qeyd etmək lazımdır ki, Trump daha əvvəl açıq şəkildə Remdesivirin "yeni koronar pnevmoniya ilə xəstəxanaya yerləşdirilən xəstələr üçün vacib bir müalicə" olduğunu bəyan etdi və FDA-nı təcili olaraq dərmanı təsdiqləməyə çağırdı.Ona yeni koronar pnevmoniya diaqnozu qoyulduqdan sonra o, Remdesivir qəbul etdi.

görə “Financial Times” hesabatında elm adamları təsdiqlə əlaqədar narahatlıqlarını dilə gətirdi.Bu cür narahatlıqlar ABŞ-da prezident seçkilərinin yaxın iki həftə ərzində keçiriləcəyi ilə bağlıdır.FDA-nın təsdiqi siyasi təzyiqlə bağlı ola bilər və hökumətin epidemiyaya aktiv reaksiyasını nümayiş etdirmək lazımdır.Bu ilin may ayında ABŞ-ın keçmiş prezidenti Barak Obama Tramp administrasiyasının yeni tac pnevmoniya epidemiyasına reaksiyasını tənqid edərək, bunu bir xəstəlik adlandırıb.“Tamamilə xaotik fəlakət."

Siyasi amillərlə yanaşı, ÜST-nin oktyabrın 16-da yeni koronar pnevmoniya ilə bağlı keçirdiyi adi mətbuat konfransında ÜST-nin Baş direktoru Tedros bildirib ki, “həmrəylik testi”nin orta müddətli nəticələri remdesivir və hidroksiklorokin, Lopinavir/ritonavir və interferon terapiyasının xəstəxanaya yerləşdirilən xəstələrdə 28 günlük ölüm nisbətinə və ya xəstəxanada qalma müddətinə az təsir etdiyi görünür.ÜST sınaqları Redecivirin çətin işlədiyini göstərdiağır hallarda.Redecive qrupundakı 2743 ağır xəstədən 301-i öldü, nəzarət qrupundakı 2708 ağır xəstədən 303-ü öldü;ölüm nisbəti müvafiq olaraq 11 olmuşdur.% Və 11,2% və Remdesivir və nəzarət qrupunun 28 günlük ölüm əyrisi yüksək dərəcədə üst-üstə düşür və demək olar ki, heç bir əhəmiyyətli fərq yoxdur.

Lakin bu həmrəylik və qarşılıqlı yardım testinin nəticələri çıxmamışdan əvvəlGilead bunu avqust ayında təsdiq üçün təqdim etdi.

Remdesivirin təsdiqi COVID-19-un şiddətinə görə xəstəxanaya yerləşdirilən xəstələrin daxil olduğu üç randomizə edilmiş nəzarətli klinik sınaqların nəticələrinə əsaslanır.Milli Allergiya və Yoluxucu Xəstəliklər İnstitutu tərəfindən aparılan randomizə olunmuş, ikiqat kor, plasebo ilə idarə olunan klinik sınaq xəstələrin müalicə aldıqdan sonra 29 gün ərzində COVID-19-dan sağalması üçün lazım olan vaxtı qiymətləndirdi.Sınaqda xəstəxanaya yerləşdirilən və remdesivir (541 nəfər) və ya plasebo (521 nəfər) qəbul edən və standart müalicə alan 1062 yüngül, orta və ağır dərəcəli COVID-19 xəstəsi müşahidə edildi.COVID-19-dan sağalmaq üçün orta vaxt remdesivir qrupunda 10 gün və plasebo qrupunda 15 gün idi və fərq statistik cəhətdən əhəmiyyətli idi.Ümumiyyətlə, plasebo qrupu ilə müqayisədə, Remdesivir qrupunda 15-ci gündə klinik yaxşılaşma şansı statistik cəhətdən əhəmiyyətli dərəcədə yüksək idi.

FDA-nın rəhbəri Stiven Hahn dedi ki, bu təsdiq agentliyin ciddi şəkildə qiymətləndirdiyi çoxsaylı klinik sınaqlardan əldə edilən məlumatlar ilə dəstəklənir və bu təsdiqləmə üçün mühüm elmi mərhələdir.r yeni tac pandemiyası.


Göndərmə vaxtı: 26 aprel 2021-ci il