Ürək xəstəliyinə yeni bir dərman lazımdır - Vericiguat

Azaldılmış ifrazat fraksiyasına malik ürək çatışmazlığı (HFrEF) ürək çatışmazlığının əsas növüdür və Çində HF Araşdırması göstərdi ki, Çində ürək çatışmazlığının 42%-i HFrEF-dir, baxmayaraq ki, HFrEF üçün bir neçə standart terapevtik dərman sinifləri mövcuddur və riski azaldır. ölüm və müəyyən dərəcədə ürək çatışmazlığı üçün xəstəxanaya yerləşdirmə.Bununla belə, xəstələrdə təkrarlanan ürək çatışmazlığının pisləşməsi halları riski yüksəkdir, ölüm halı təxminən 25% səviyyəsində qalır və proqnoz zəif olaraq qalır.Buna görə də, HFrEF müalicəsində yeni terapevtik agentlərə təcili ehtiyac hələ də var və Vericiguatın HFrEF olan xəstələrin proqnozunu yaxşılaşdıra biləcəyini qiymətləndirmək üçün VICTORIA tədqiqatında yeni həll olunan guanilat siklaz (sGC) stimulyatoru Vericiguat tədqiq edilmişdir.Tədqiqat çoxmərkəzli, randomizə edilmiş, paralel qrup, plasebo ilə idarə olunan, ikiqat kor, hadisələrə əsaslanan, III faza kliniki nəticələrin tədqiqatıdır.Kanadadakı VIGOR Mərkəzinin himayəsi altında Duke Klinik Tədqiqat İnstitutu ilə birgə həyata keçirilən tədqiqatda Avropa, Yaponiya, Çin və ABŞ daxil olmaqla 42 ölkə və regionda 616 mərkəz iştirak edib.Kardiologiya şöbəmiz iştirak etməkdən şərəf duydu.≥18 yaşda xroniki ürək çatışmazlığı olan, NYHA sinif II-IV, EF <45%, randomizasiyadan əvvəl 30 gün ərzində yüksək natriuretik peptid (NT-proBNP) səviyyəsi olan və ürək çatışmazlığı səbəbindən xəstəxanaya yerləşdirilən cəmi 5050 xəstə randomizasiyadan əvvəl 6 ay ərzində və ya randomizədən əvvəl 3 ay ərzində ürək çatışmazlığı üçün venadaxili diuretiklər tətbiq edilmiş, ESC, AHA/ACC və milli/region xüsusi təlimatları qəbul edənlərin hamısı tədqiqata daxil edilmişdir.Xəstələr 1:1 nisbətində iki qrupa randomizə edildi və verildiVericiguat(n=2526) və plasebo (n=2524) standart terapiyaya əlavə olaraq.
Tədqiqatın əsas son nöqtəsi ürək-damar ölümünün və ya ilk ürək çatışmazlığının xəstəxanaya yerləşdirilməsinin mürəkkəb son nöqtəsi idi;ikincil son nöqtələrə ilkin son nöqtənin komponentləri, birinci və sonrakı ürək çatışmazlığı xəstəxanaya yerləşdirmələr (ilk və təkrarlanan hadisələr), bütün səbəblərdən ölüm və ya ürək çatışmazlığının xəstəxanaya yerləşdirilməsinin mürəkkəb son nöqtəsi və bütün səbəblərdən ölüm daxildir.10,8 aylıq median təqibdə plasebo qrupu ilə müqayisədə Vericiguat qrupunda ürək-damar ölümü və ya ilk ürək çatışmazlığı ilə xəstəxanaya yerləşdirmənin əsas son nöqtəsində nisbi 10% azalma müşahidə edilmişdir.

lALPJv8gSG9vx1jNAlrNBB8_1055_602.png_720x720q90g

İkincil son nöqtələrin təhlili plasebo qrupu ilə müqayisədə Vericiguat qrupunda ürək çatışmazlığının xəstəxanaya yerləşdirilməsində əhəmiyyətli azalma (HR 0,90) və bütün səbəblərdən ölüm və ya ürək çatışmazlığının xəstəxanaya yerləşdirilməsinin kompozit son nöqtəsində (HR 0,90) əhəmiyyətli dərəcədə azalma göstərdi.

lALPJxDjwadNZqjNAl7NBDg_1080_606.png_720x720q90g
lALPJxuMPZWhBPTNAmTNBDg_1080_612.png_720x720q90g

Tədqiqatın nəticələri əlavə etməyi təklif edirVericiguatÜrək çatışmazlığının standart müalicəsi son vaxtlar pisləşən ürək çatışmazlığı hadisələrinin baş verməsini əhəmiyyətli dərəcədə azaldır və HFrEF olan xəstələrdə ürək-damar ölümü və ya ürək çatışmazlığı üçün xəstəxanaya yerləşdirmənin mürəkkəb son nöqtəsi riskini azaldır.Vericiguatın yüksək riskli ürək çatışmazlığı olan xəstələrdə ürək-damar ölümü və ya ürək çatışmazlığının xəstəxanaya yerləşdirilməsinin mürəkkəb son nöqtəsi riskini azaltmaq qabiliyyəti ürək çatışmazlığı üçün yeni terapevtik yol təqdim edir və ürək-damar xəstəliklərinin gələcək tədqiqi üçün yeni yollar açır.Vericiguat hazırda marketinq üçün təsdiqlənməyib.Dərmanın təhlükəsizliyi, effektivliyi və səmərəliliyi hələ də bazarda əlavə sınaqdan keçirilməlidir.


Göndərmə vaxtı: 09 fevral 2022-ci il