Bayerin yeni ürək dərmanı Vericiguat Çində təsdiqlənib

19 may 2022-ci ildə Çinin Milli Tibbi Məhsullar İdarəsi (NMPA) Bayer üçün marketinq müraciətini təsdiqlədi.Vericiguat(2,5 mq, 5 mq və 10 mq) Verquvo™ brendi altında.

Bu dərman, ürək çatışmazlığı və ya təcili venadaxili diuretik terapiya ilə xəstəxanaya yerləşdirmə riskini azaltmaq üçün simptomatik xroniki ürək çatışmazlığı və azalmış ejeksiyon fraksiya (boşaltma fraksiyası <45%) olan və venadaxili terapiya ilə son dekompensasiya hadisəsindən sonra sabitləşən yetkin xəstələrdə istifadə olunur.

Vericiguatın təsdiqi VICTORIA tədqiqatının müsbət nəticələrinə əsaslanırdı ki, bu da Vericiguatın ürək xəstəliyi olan xəstələr üçün ürək-damar ölümünün və ürək çatışmazlığı üçün xəstəxanaya yerləşdirmənin mütləq riskini 4,2% (hadisə mütləq riskin azaldılması/100 xəstə ili) daha da azalda biləcəyini nümayiş etdirdi. bu yaxınlarda ürək çatışmazlığının dekompensasiyası hadisəsi keçirmiş və venadaxili terapiyada stabil olan, ejeksiyon fraksiyasının azalması (ejeksiyon fraksiyası) <45%).

2021-ci ilin yanvar ayında Vericiguat, pisləşən ürək çatışmazlığı hadisəsi ilə qarşılaşdıqdan sonra ejeksiyon fraksiyası 45% -dən aşağı olan xəstələrdə simptomatik xroniki ürək çatışmazlığının müalicəsi üçün ABŞ-da təsdiq edildi.

2021-ci ilin avqust ayında Vericiguat üçün yeni dərman müraciəti CDE tərəfindən qəbul edildi və sonradan “klinik cəhətdən təcili dərmanlar, innovativ dərmanlar və əsas yoluxucu xəstəliklərin qarşısının alınması və müalicəsi üçün təkmilləşdirilmiş yeni dərmanlar və nadir xəstəliklər”.

2022-ci ilin aprel ayında Amerika Kardiologiya Kolleci (ACC), Amerika Ürək Dərnəyi (AHA) və Amerika Ürək Çatışmazlığı Cəmiyyəti (HFSA) tərəfindən birgə nəşr edilmiş Ürək Çatışmazlığının İdarə Edilməsi üzrə 2022 AHA/ACC/HFSA Təlimatları ), azalmış ejeksiyon fraksiya (HFrEF) ilə ürək çatışmazlığının farmakoloji müalicəsini yenilədi və istifadə olunan dərmanlara Vericiguat daxil etdi. standart terapiya əsasında yüksək riskli HFrEF və ürək çatışmazlığının kəskinləşməsi olan xəstələrin müalicəsi üçün.

VericiguatBayer və Merck Sharp & Dohme (MSD) tərəfindən birgə hazırlanmış yeni mexanizmə malik sGC (həll olan guanilat siklaza) stimulyatorudur. Hüceyrə siqnal mexanizminin pozulmasına birbaşa müdaxilə edə və NO-sGC-cGMP yolunu təmir edə bilər.

Preklinik və klinik tədqiqatlar göstərdi ki, NO-da həll olunan guanilat siklaza (sGC)-siklik guanozin monofosfat (cGMP) siqnal yolu xroniki ürək çatışmazlığının inkişafı və ürək çatışmazlığı müalicəsi üçün potensial hədəfdir. Fizioloji şəraitdə bu siqnal yolu miokard mexanikası, ürək funksiyası və damar endotel funksiyası üçün əsas tənzimləyici yoldur.

Ürək çatışmazlığının patofizioloji şərtləri altında artan iltihab və damar disfunksiyası NO bioavailability və aşağı axın cGMP sintezini azaldır. cGMP çatışmazlığı damar gərginliyinin tənzimlənməsinin pozulmasına, damar və ürək sklerozuna, fibroza və hipertrofiyaya, koronar və böyrək mikrosirkulyator disfunksiyasına gətirib çıxarır ki, bu da miokardın proqressiv zədələnməsinə, iltihabın artmasına və ürək və böyrək funksiyalarının daha da azalmasına gətirib çıxarır.


Göndərmə vaxtı: 30 may 2022-ci il